中国首款CAR-T药获批上市，成本高昂的细胞疗法如何定价 / 开普饭

专栏作者/多肉君生物医药产业深度思考者. 阿基仑赛注射液在国内获批上市,CAR-T疗法商业化之路又将如何? 距离复星凯特的CD19 CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876,Yescart ...

今日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法阿基仑赛注射液(axicabtagene ciloleucel)在中国的上市申请(受理号:CXSS2000006)处于 ...

背景在2017年,美国FDA批准了诺华制药的Kymriah(Tisagenlecleucel)和吉利德制药的Yescarta(Axicabtagene)上市.后续这两款药物先后在欧盟.加拿大及日本上 ...

引言自2017年诺华的Kymriah和吉利德/凯特的Yescarta先后获美国FDA正式批准上市.开启CAR-T元年之后,全球就掀起了一阵CAR-T疗法研究热潮.目前,全球已有5款CAR-T疗法获批 ...

来源:本站原创 2021-01-27 16:36 2021年01月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Yescarta( ...

当需求碰到了市场,成本遇到了责任,价格就显得尤为夺人眼球,这是灵魂的拷问,还是生命的救赎? 近日复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(奕凯达®)获批上市,作为国内首款CAR-T细胞治疗产品,光 ...

国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章.近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批,有望成为国内首款CAR-T疗法产品.近年来,作为新兴 ...

本周看点 1.国内首个CAR-T疗法即将获批上市! 2.信达生物PD-1单抗两项新适应症申请获受理,肝癌一线与NSCLC二线! 3.百济神州替雷利珠单抗获批首项肺癌适应症 4.中国首个! 绿叶制药创新 ...

作者:Dr韦专家审核:江苏大学附属医院李晶教授根据中国国家药监局(NMPA)公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)正式获得批准,用于治疗二线或 ...

编者按近年来,CAR-T细胞为癌症的治疗带来了更多的可能.目前国际上已经有2款CAR-T疗法获批上市,国内已经有十多款CAR-T细胞疗法获得了临床批件,距离上市越来越近.那么,很多人都十分关心的是, ...

全球第四款 CAR-T 疗法新鲜出炉. 美东时间 2 月 5 日,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)宣布其 CAR-T 细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, ...

刚刚,中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,复星凯特生物科技有限公司(以下简称 "复星凯特")靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)正式获 ...

出品丨虎嗅医疗组作者丨华北佛楼蜜癌症患者又多了一份希望.就在昨晚,中国终于拥有了首个CAR-T细胞治疗产品. 中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又 ...

日前,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网消息,复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液的上市申请已进入行政审批阶段.以目前新药审评流程而言,可以说如此一来,该款CAR-T细胞治疗产品离获批仅一步之遥, ...

2021年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Y ...

2021年6月22日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品Yescarta(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获得批准.这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞 ...

近日,亘喜生物完成C轮1亿美元融资,本轮融资由Wellington Management Company.OrbiMed和Morningside Ventures领投,Vivo Capital跟投.亘 ...

在癌症越来越常见的现在,如何与癌症赛跑,找到战胜它的新方法,是患者和医生的共同愿望. 这回,中国的患者很幸运. 6月22日,一种全新的抗癌疗法在国内获批上市,这意味着我国迎来全新的抗癌时代,患者有望借 ...

来源:医谷网 2021-03-09 13:54 日前吉利德旗下Kite Pharma宣布,FDA已加速批准其CAR-T疗法Yescarta用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,这是Yesc ...

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日在美国移植与细胞治疗学会(ASTCT)和国际血液与骨髓移植研究中心(CI ...

2021年1月22日,第一三井公司(以下简称三井)宣布,日本厚生劳动省(厚生省)已批准嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel),用于治疗「复 ...

(观察者网讯)6月22日晚,中国国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,复星凯特生物科技有限公司(下称:复星凯特)旗下阿基仑赛注射液(代号:FKC876)正式获批. https://www.guanc ...

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL):总缓解率92%! 来源:本站原创 2020-12-08 15:16 2020年12月08日讯 /生物谷 ...

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