药品生产质量管理 / 开普饭

来自:辽宁省药监局编辑:蒲公英-雨轩 2021年4月,我局对沈阳光大制药有限公司开展GMP符合性检查,发现该企业存在违反<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的行为. 为有效控制药品 ...

原文刊载于<康复·生命新知> 药品质量问题日益受到人们的关注自1995年中国对制药企业实施GMP(GoodManufacturing Practice)认证以来,药品质量问题日益受到人们 ...

药品质量无小事,药品的质量直接影响到患者的生命安危.制药企业应当根据国家和行业相关质量要求,从事药品生产经营活动,切实保证药品安全,提高服务水平,努力为社会提供优质安全健康的产品和服务,最大限度地满足 ...

附录11<确认与验证> 验证:证明任何操作规程(或方法).生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动.确认:证明厂房.设施.设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动.验证和确认本质上是相 ...

<药品生产质量管理规范>(2010年版) 附录10<计算机化附录> 随着时代进步,制药企业的各种生产活动和检验活动都出现了使用计算机系统代替人工操作的情况,本章节主要对药品生产 ...

<课程推荐> 3月26日注册申报受理最新资料撰写M4模板[特惠2人1500元/人]北京市-名额有限,先到先得! 南京2021<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施专题 ...

近期培训地点时间(点击↓链接阅读全文)南京1月22-24日[南京]2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班南京3月19-21日[南京]基于偏差的持续改进和系统提升数据可靠性培训班上海3月25- ...

来自:CFDI 为推动ICH指导原则在我国医药行业的转化实施,国家核查中心组织翻译了ICH<Q7:原料药的药品生产质量管理规范指南>,现将中文翻译稿公开并征求意见. 诚请医药界同行关注并研 ...

导读质量是企业生存的基础,质量管理是企业日常经营中重要活动,而研发质量管理则是企业质量管理活动中关健环节. 产品质量是设计出来的,研发质量管理越来越被企业重视,这份资料教你如何由浅入深地开展产品的研 ...

50年代,戴明博士提出质量十四要点,成为本世纪质量管理的重要理论基础,他对世界质量管理发展做出的卓越贡献而享誉全球.本文载录其中两条: 1.停止依靠大批量的检验来达到质量标准:检验其实是等于准备有次品 ...

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