【独家】浅析1061条参比制剂目录 / 开普饭

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布<按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)>. 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂属于中药注册分类3.1类(以下简称中药3 ...

根据<国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告>(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件.技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心研 ...

药品批准号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准.生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号.药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产.药品批 ...

2020年1月7日,国家药监局发布了仿制药参比制剂目录(第二十三批).该批次参比制剂目录共计338条(比CDE前期公示的增加了20条),共计179个品种:主要包含183条注射剂和82条片剂. 2020 ...

8月27日,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第二十二批).本次公布的仿制药参比制剂目录共计507条(比CDE前期公示的增加了12条),共计19 ...

转自:CDE 6月4日,CDE发布<化学仿制药参比制剂目录(第45批)>公示,新增23个.30个增补.26个未通过审议! 根据国家局2019年3月28日发布的<关于发布化学仿制药参比 ...

郑州公布医保报销医院中药制剂目录包含7家医院百余种中药制剂 2017.03.14 19:32 来源: 河南日报客户端资料图片河南日报客户端记者宋敏 3月14日,记者从郑州市人力资源和社会保 ...

本文为作者授权发布,如转载请标明作者与来源作者介绍尹志军 : 杭州城投建设有限公司 PPP及全过程咨询区域管理中心总经理送审者点评: 全过程咨询管理在全国范围内的推广,给予了设计.监理.代建. ...

转自:国家药监局编辑:蒲公英-绿茶 11月23日,国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第三十一批).(第三十二批).

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时8天! 余票不多,报名从速! 2017年12月22日,CDE组织起草了<已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)> ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 仿制药一致性评价已经进入下半场,CFDA加快参比制剂目录,本次公布了288条信息,尤其是第十批,足足284条之多. 第十批未出现289目录产品不知 ...

药品独家品种,是指只有一家药品生产企业在生产的药品. 独家品种的存在,与我国特色的药品管理法律法规息息相关.以下两种情况,促进独家品种的形成: 新药品种监测期内,国家药监局不批准其他企业生产.改变剂型 ...

【独家】浅析1061条参比制剂目录