【重磅】罗氏“不限癌种”靶向药恩曲替尼上市申请拟纳入优先审评！ / 开普饭

广谱抗癌药,就是一种对针对某类基因突变的多种癌症均有效的抗癌药物.目前经过美国FDA批准上市的广谱抗癌药常见的有VITRAKVI(拉罗替尼)和Rozlytrek(恩曲替尼)两种.恩曲替尼和拉罗替尼还未 ...

神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)是目前首个被发现并被认可的全癌种共发的可用药的突变基因,在多种肿瘤中都有发现,在常见肿瘤肺癌.结直肠癌中的发病率低于5%,但多出现于成人和儿童实体瘤中,包括乳腺类似 ...

目前,ALK靶向药有一代克唑替尼,二代塞瑞替尼.布加替尼和阿来替尼,以及三代劳拉替尼.但靶向治疗终究无法逃脱耐药困境.最近,第四代ALK靶向药横空出世,为ALK靶向耐药患者带来喜讯之时,还为ROS1和 ...

过去二十年间,肿瘤靶向驱动基因的发现使NSCLC的治疗策略发生了革命性的变化.针对EGFR突变和ALK重排的靶向治疗取得了巨大的成功,相比化疗大幅改善患者的生存期.耐受性和生活质量.迄今为止,成功&q ...

"广谱"抗癌药!罗氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症:ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)! 来源:本站原创 2020-05-22 13:5 ...

欧洲委员会已经批准entrectinib(Rozlytrek,恩曲替尼)用于治疗年龄≥12岁伴有NTRK融合实体瘤的成人和儿童患者,以及用于治疗ROS1阳性.未使用ROS1抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌 ...

2021年7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不 ...

2021年7月26日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,基石药业艾伏尼布(ivosidenib)上市申请拟纳入优先审评,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难 ...

7月26日,CDE官网显示,基石药业的艾伏尼布片(ivosidenib)拟纳入优先审评,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML).这是全球首创靶向异柠檬酸脱氢酶 ...

11月26日,美国FDA宣布加速批准靶向药拉罗替尼(Larotrectinib)上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,无需考虑肿瘤的发生部位. 距该药获FDA批准不到两 ...

2021年8月5日,美国FDA已授予多靶点小分子TKI抑制剂卡博替尼(Cabometyx)补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于治疗12岁及以上患者分化型甲状腺癌(DTC),这些患者接受既往治疗后 ...

随着对肿瘤治疗的不断深入研究,各种治疗手段及治疗药物层出不穷.而针对肿瘤的治疗也出台了多项指南和规范.指南的落地和更新推动了我国恶性肿瘤诊疗的规范化进程,指导着临床实践也确保了患者的最佳临床获益.近日 ...

癌症一直是横亘在大多数人心头的一根刺,很多人听到都会"谈癌色变",一方面是害怕疾病本身,觉得命不久矣:另一方面是对天价的治疗费用不堪重负. 曾经一部发人深省的电影<我不是药神 ...

今天为大家介绍一种可以治疗多种癌肿的靶向药物奥拉帕尼,它针对的人群主要是具有BRCA突变的实体瘤患者.下面首先为大家解说一下BRCA基因的发展史.BRCA1及BRCA2(乳腺癌易感基因1/2)是位于1 ...

【重磅】罗氏“不限癌种”靶向药恩曲替尼上市申请拟纳入优先审评！