【重磅】新靶向疗法艾伏尼布治疗AML上市申请拟纳入优先审评！ / 开普饭

新基3月1日宣布,FDA已接受enasidenib(AG-221/CC-90007)治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的新药上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限 ...

7月26日,CDE官网显示,基石药业的艾伏尼布片(ivosidenib)拟纳入优先审评,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML).这是全球首创靶向异柠檬酸脱氢酶 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载商务合作请联系:13304614152 IDH1突变率较高,占所有胆管癌患者的13%.目前,对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限,尚无获批的治疗 ...

研究发现根据Forma Therapeutics Holdings, Inc.发布的最新结果,在1/2期临床试验治疗的复发/难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者中,IDH1抑制剂olutas ...

2021年8月,艾伏尼布(ivosidenib)获得美国FDA批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者. 胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,发生在肝 ...

包含阿糖胞苷和蒽环类的强化诱导化疗仍是新确诊的急性髓系白血病(AML)成人患者最有效的治疗方法.近期,针对主要药物的调整改善了特定亚型患者的无事件生存期和总生存期. 异柠檬酸脱氢酶(IDH)1或2基因 ...

来源:Pexels 近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予了pembrolizumab(帕博利珠单抗)和lenvatinib(乐伐替尼)联合治疗晚期肾细胞癌(RCC)和子宫内膜癌的优先审查资格.FD ...

背景手术是针对局部软骨肉瘤的主要治疗方法.对于局部晚期和/或转移性疾病,不存在已知的有效系统性疗法. 软骨肉瘤中异柠檬酸脱氢酶1/2(IDH1 / 2)突变的发生率高达65%,然后会导致合成代谢物D ...

5月7日,港股上市公司基石药业宣布,其授权引进产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食药监局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1 ...

在<临床肿瘤学杂志>上发表的一项 I期研究中,William D. Tap医学博士及其同事发现,IDH1抑制剂艾伏尼布(Ivosidenib) 在对晚期软骨肉瘤的治疗中,具有持久疾病控制的 ...

来源:基石药业 2021-09-23 09:18急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,被称为中老年人的"噩梦". 在美国,每年约有2万新发病例,患者五年生存率为29% ...

白血病来源:基石药业 2021-08-02 12:002021年8月2日,一项旨在评估同类首创靶向药物艾伏尼布(ivosidenib)联合化疗药物阿扎胞苷在不符合强化化疗条件的新诊断AML病患者中的疗 ...

目前维奈托克和阿扎胞苷的组合已成为美国不能耐受强化治疗的新诊断(ND)AML患者的标准方案. 随着Ivosidenib(依维替尼)的引入,针对IDH1基因突变的首创抑制剂(m IDH1),该抑制剂靶向 ...

【重磅】新靶向疗法艾伏尼布治疗AML上市申请拟纳入优先审评！