2020年创新药获批最大赢家：诺华 / 开普饭

2019年,我国药品注册申报依旧火热,CDE又度过了忙碌而充实的一年:在国产新药相继获批之时,进口原研也有近26个重要品种获批,国内新药/好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升. 2019年获批上 ...

生物分析是指利用色谱法.色谱-质谱联用法.配体结合法等技术对生物基质中的目标物进行定量分析,广泛应用在药物研发过程中,如药代动力学.毒代动力学.一致性评价.生物利用度.药效动力学等,分析的对象为生物基 ...

如果你认为Covid-19延缓了美国食品和药物监督管理局(FDA)的新药审批,那就大错特错了.即使疫情蔓延期,FDA却似乎比以往任何时候都更加活跃.2020年截至6月底,美国FDA已经批准了33种新药 ...

新药研发是制药产业的发展基石. 化学提纯及合成技术,开启了现代制药产业: 基于靶点的制药研究以及生物制剂开始兴起,带动CRO业态: 转化医学的诞生,推动了研发成果到临床的快速应用: AI的出现,将引发 ...

编译 | newborn Fierce Pharma近日公布了<2020年全球收入最高的TOP20制药公司>榜单. 以下是对Fierce Pharma发布的榜单<2020年全球收入最 ...

2020上半年,美国FDA共批准了25款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2019年同期的14款有较大增幅:欧盟EMA共批准了21款新药(包括新活性物质,不包括仿制药.生物类似物和疫苗) ,和2 ...

截止到12月28日,美国FDA共批准了48款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2018年的59款略有下降:欧盟EMA共批准了37款新药(包括新活性物质,不包括仿制药.生物类似物) ,低于2018 ...

导语天然抗体是由两条重链(H 链)和两条轻链(L 链)的氨基酸组成的四聚体,含两个相同的结合抗原位点的 Fab结构域以及一个 Fc 结构域,靶向单一抗原表位.而双特异性抗体(BsAb)则是通过化 ...

2021年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估呼吸道合胞病毒(RSV)单抗药物nirsevimab的3期MELODY试验达到了主要终点:在健康晚期 ...

热门靶点目前可以开发的方向有单克隆抗体.ADC.双克隆抗体(主要和PD-1联合用药)以及CAR-T.但无论上述哪个方向,只要国际有相关的产品进入临床,我国的企业也有同类的产品在研,生物制剂也实现了快速 ...

中新网北京6月6日电 (记者张素)在中国,肺癌发病率和死亡率均排名首位.记者6日从信达生物获悉,国产创新药PD-1抑制剂达伯舒获得国家药品监督管理局的批准,联合化疗应用于晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治 ...

文汇 2021/06/23 19:23 记者今天从翰森制药集团有限公司获悉,该公司自主研发的1类新药恒沐(艾米替诺福韦片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗.这 ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,2020上半年获批上市的仿制药数量为234个,按受理号计为323个.按照仿制药获批的品种数量,今年获批仿制药最多(≥3个)的企业如下所示. 注:标红为首仿中国生物 ...

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