生物医药冻干解决方案，药品冻干技术
技术背景：
任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者安全的、有效的以及稳定的给药形式，也就是剂型（Dosage form）。通常来讲，剂型按照发展历史，可以大致分为以下几代：第一代是简单加工供口服和外用的膏丹丸散；
第二代是机械自动化生产的片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等；
第三代是缓释、控释的剂型，以形成缓释、控释的给药系统；
第四代是靶向剂型，以形成靶向给药系统；
第五代是能在发病高峰期间在体内自动释药的剂型。
真空冷冻干燥技术（简称冻干技术）在上述的第二代至第五代的药物剂型制备中被广泛的应用，特别是在包合技术、脂质体制备技术、微囊化技术起着重要的作用。
生物药物也称生化药物，是除化学药物（合成药物）和中药（天然药物）外的另一大类药品，主要是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术设备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量，所制成的生物活化制剂。在通过制药冷冻干燥机设备真空低温冻干，能很好保留其原有药效成分、活性成分。
生物药品目前正处于快速发展阶段，国家加大扶持生物医药产业发展，生物制药产业已成为中国高新技术发展的重点。
生物产品的特点包括：
1、成分复杂，而且很难精确确定；
2、由于大多是由多种蛋白质组成，而且具有活性，因此受温度影响较大，不稳定，易变性和失活；
3、易被微生物等污染和破坏。
目前主要生物产品有：人血白蛋白，促红细胞生成素（EPO），白介素，干扰素类，单克隆抗体，疫苗类，集落刺激因子，人生长激素，胰岛素，细胞因子，受体类药物等；
对于大多数生物药品来说，真空冷冻干燥都是它们生产过程的一项极为重要的制剂手段。据统计，约有 14% 的抗生素药品需要冻干，约有 92% 的生物大分子类药品需要冻干，约有 52% 其它生物制剂需要冻干。由于冷冻干燥处于制药流程的最后阶段，它的优劣对药品的品质起着关键的作用。
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