【独家】重磅药品硼替佐米豪森首仿或将上市 / 开普饭

3期BELLINI试验表明,在硼替佐米和地塞米松中加入venetoclax(维奈托克)可显著延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期,但与死亡率的增加有关.死亡率过高反映出与感染有关的死亡人数较 ...

<柳叶刀>上发表的数据显示,与以往静脉注射硼替佐米(bortezomib)的试验相比,硼替佐米皮下注射制剂联合帕比司他(panobinostat,Farydak)加地塞米松(dexamet ...

11月30日,双鹭药业「来那度胺胶囊」的药品批件发往北京市食品药品监督管理局.据消息可靠人士透露,双鹭药业这一成功挑战原研专利的重磅品种正式获得CFDA签发的新药证书和注册批件,用于治疗多发性骨髓瘤. ...

12月21日,3个药品通过一致性评价,其中瑞格列奈片.盐酸对乙酰氨基酚片是国内首家有企业通过. 一.瑞格列奈片(豪森药业) 前日文章盘点了2019年最值得关注的14个一致性评价品种,瑞格列奈片位列其中 ...

日本动画片<圣斗士星矢>是一代人的记忆.五位青铜圣斗士团结协作,不畏艰险,历经十二个小时,战神邪恶,取得胜利--如果将新药研发的过程比作是青铜圣斗士勇闯黄金十二宫拯救雅典娜,是不是可以找到 ...

口服XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)联合地塞米松对多发性骨髓瘤(MM)患者表现出良好的治疗效果. 在1b/2阶段的研究中,塞利尼索.硼替佐米和地塞米松联合治疗可诱导MM患者产生较高的反应率 ...

编辑有话说多发性骨髓瘤作为恶性浆细胞病中的常见类型,其治疗方案一直被探索,近期意大利都灵大学的研究人员发表了一篇针对多发性骨髓瘤的新型治疗方案的研究,揭示Daratumumab与硼替佐米.地塞米松联 ...

BELLINI试验 III期BELLINI试验使用选择性.有效的口服BCL-2抑制剂维奈克拉(Venetoclax).将维奈克拉添加到硼替佐米(bortezomib,Velcade)和地塞米松(dex ...

肾细胞癌简称肾癌,是泌尿系统最致命的肿瘤之一.局限性肾癌(早期)超过50%,而30%的肾癌患者在诊断时就已经存在转移,肾癌一旦出现转移(晚期)预后往往很差,5年生存率不足10%.而且与前列腺癌.膀胱癌 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域,上周,基于药智网注册与受理数据库,推出了抗肿瘤药领域的盘点"[独家]纵览2017抗肿瘤药申报 ...

布加替尼(Brigatinib,又译为:布吉他滨或布格替尼,研发代号:AP26113)是一款酪氨酸激酶强效抑制剂. 2017年4月28日,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 如果说2017年是进口新药潮,2018年将有可能迎来一致性评价称号获批潮和首仿药潮. CDE的首批优先审 ...

6月19日,豪森药业2款中枢神经疾病新药获批,分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片,2款新药均按照新4类申报,获批后视同通过一致性评价.其中,帕利哌酮缓释片为国内首仿. 帕利哌酮缓释片帕利哌酮是利培酮 ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

自2015年药品临床实验数据自查核查.仿制药一致性评价以及化药新注册分类等之后,药品申报受理数量大幅度跳水,仿制药亦在其中.2016年仿制申报受理量断崖式下跌,由2015年的1905个下跌至647个, ...

6月29日,博雅生物发布公告称,江苏柯菲平医药的西他沙星片拿下国内首仿.西他沙星为喹诺酮类抗菌药,米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端喹诺酮类抗菌药销售额超过100亿元. 西他沙星片是由日本 ...

根据医药魔方PharmaGo数据库显示,2020年前3季度,中国生物制药为首仿药品获批数量最多的企业,共拿下6个首仿药品批文(其中,正大天晴有5个,正大丰海有1个).其次为东阳光(4个).豪森药业(3 ...

【独家】重磅药品硼替佐米 豪森首仿或将上市