全球肿瘤新药重磅临床进展 | 2021年2月 / 开普饭

FDA已经接受enfortumab vedotin(Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请,并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,该药的开发商安斯泰来制药(Astellas ...

来源:Pexels 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者曾接受过PD-1或PD ...

FDA已批准avelumab(Bavencio)作为一线维持治疗,用于一线铂类化学治疗尚未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者. ▏avelumab意义重大目前针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者群体 ...

2018年6月13日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者,这些患者既往化疗失败,且肿瘤细胞的PD-L1表达呈阳性. Ke ...

基于医药魔方NexntPharma.NextMed数据库以及公开信息,2020年9月的<临床研究月报>共筛选出10项值得关注的临床研究,包括5项获得阳性积极结果的临床研究,5项获得阴性失利 ...

二期EV-201试验(NCT03219333)第二队列患者的试验结果显示,对于接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗,未接受含铂化疗,且不符合顺铂(cisplatin)治疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮 ...

局部晚期或转移性尿路上皮癌是一种侵袭性疾病,治疗选择有限.Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)是针对Nectin-4的一流抗体-药物偶联物.该药物先前已获得FDA的加速批准, ...

来源:本站原创 2021-09-22 03:18 与Balversa单药治疗方案进行对比,Balversa+cetrelimab联合治疗总缓解率提高(68% vs 33%). 膀胱癌(图片来源-med ...

检查点抑制剂的出现改变了转移性膀胱癌(mBC)患者的二线治疗.但是,关于在一线治疗中免疫疗法的实用性的问题仍未得到解答,目前仍将化疗作为一线治疗的标准选择. 尽管FDA批准在PD-L1阳性,不适用顺铂 ...

2期MARIO-275(NCT03980041)的最新结果显示,在铂类难治性.免疫治疗无效.晚期.转移性尿路上皮癌患者中,与单药nivolumab相比,在nivolumab中加入eganelisib( ...

今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或 ...

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了与尿路上皮癌.宫颈癌.胆管癌.实体瘤和结直肠癌治疗相关的监管决定. | 接受用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Enfortumab Vedotin-ejfv ...

近日,FDA已经接受enfortumab vedotin(EV,商品名Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请(sBLA),并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者.作为唯一一 ...

笑对人生照亮黑暗 2016年5月18日美国FDA批准阿特珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗. 商品名:Tecentriq 通用名:atezolizumab(阿特珠单抗) 厂家:罗氏规格: ...

Keytruda在肺癌领域已经成为所有PD-1/PD-L1类药物中市场优势最大的一个(见:不扶墙,就服默沙东!Keytruda在肺癌领域取得压倒性胜利),具体适应症如下表所示: 3个PD-1/PD-L ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 NEJM:Enfortumab vedot ...

#背景晚期尿路上皮癌患者经含铂类化疗和程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗后总生存期差. #方法我们进行了一项enfortumab vedotin治疗既往接受 ...

2021年2月18日,Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)的两份补充生物制剂许可申请已经提交给 FDA,以将该药物的加速批准转换为常规批准,并将当前适应症扩大到包括既往接受 ...

研究人员在ASCO年会上公布了在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据.该药在转移性尿路上皮癌的治疗中展现出了可喜的效果. enfortumab vedotin是一种在研抗体 ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

7.16,Astellas Pharma官网首曝,就其开发的抗体偶联型药物enfortumab vedotin向FDA提交BLA申请,希望获得加速批准.该药申请用于治疗PD-1/L1抑制剂及含铂化疗失 ...

全球肿瘤新药重磅临床进展 | 2021年2月