生物分析专栏 | 单克隆抗体药物的药代动力学和生物分析 / 开普饭

[摘要]随着生物技术的发展,近年来可用于临床的蛋白多肽类药物日益增多,且已成为治疗众多疾病的首选药物.蛋白多肽类药物在药代动力学方面仍有许多问题需要解决,该类药物的吸收.分布.代谢.排泄过程与小分子药 ...

配体陷阱-FC的起源配体陷阱(ligand trap)通常是由配体的对应受体胞外端构成,其作为功能基团通常与IgG的FC片段构成配体陷阱-FC融合蛋白,已成功运用于生物研究和临床应用.受体胞外域可以 ...

美国时间 8 月 19 日,制药巨头强生((NYSE:JNJ))宣布将以 65 亿美元收购美国制药公司 Momenta Pharmaceuticals (以下简称为 "Momenta&quo ...

对抗原的摄取,处理,递呈,继而激活T细胞,是适应性免疫的关键过程.T细胞对抗原的有效识别,需要首先摄取抗原,处理抗原,然后在细胞表面MHC分子上递呈.抗原递呈的一个关键步骤是:将外来Cargo运送到细 ...

近日,两款PD-L1×4-1BB双抗的临床试验申请获NMPA受理,分别为基石药业的NM21-1480和普米斯生物的PM1003.目前,一批制药企业相继布局4-1BB靶点,辉瑞.BMS.华海.齐鲁... ...

前言自1997年第一个抗肿瘤药物利妥昔单抗首次获批以来,其高度特异性和卓越的药代动力学特征引起了制药行业的极大关注,抗肿瘤抗体通过以下几种机制发挥抗肿瘤特性,包括:(1)增强/激活Fc介导的效应功能 ...

2019-11-05 08:49 摘要抗体及抗体样Fc融合蛋白已近成功用于癌症治疗,过继性免疫治疗感染,成瘾,以及自身免疫性疾病.通常这些生物药用于阻断蛋白质之间的相互作用,涉及宿主受体与诱导信号的 ...

根据药物在皮肤上的应用和目的可以分为表皮给药.真皮给药和经皮给药. 表皮和真皮给药均为局部起效的外用制剂,针对发病部位的不同,通过渗透作用到达不同的皮层,发挥治疗效果.剂型包括溶液.乳液.凝胶.药膏. ...

聚乙二醇(PEG)是一种被广泛应用于蛋白质和多肽等生物聚合物进行共价修饰的高分子材料[1].PEG化修饰(PEGylation)是将PEG共价结合在药物上,以改善药物的药代动力学.药效学和免疫学特性, ...

ADC(Antibody drug conjugate)是将单克隆抗体通过偶联臂(linker)与小分子药物共价偶联形成的复合物.ADC药物分子包含抗体.linker.小分子药物三个结构模块.典型的A ...

吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂.吸入给药途径由于能够直接将药物输送到肺部或中枢神经系统进行局部和全身治疗,因而在当今的研究领域具有重要意义. ...

立体异构体(Stereoisomers)是指分子中的结构基团在空间三维中排列不同而原子组成.原子-原子连接方式以及键合顺序不发生改变的化合物.立体异构体分为对映异构体(Enantiomers)和非对映 ...

眼睛是人类最敏感的器官,一般通过其精密的功能结构避免外来异物侵扰或清除外来异物.眼睛的重要性不言而喻,但眼部疾病也不胜枚举.目前已知的眼部疾病高达500余种,常见的如屈光不正(近视.远视.散光).干眼 ...

2015年7月22日,CFDA发布<关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告>,该公告使用了四个"最"字对药企提出要求,并在之后的两年先后派出185个检查组对313个 ...

适应症[1] 用于下肢静脉充血时血循环体位性功能失调而造成的低血压,外科术后,产后失血以及气候变化,晨间起床后的疲乏所致的低血压症等.女性压力尿失禁. 不良反应[1] 罕见心律不齐.寒战.皮疹,个别病 ...

吸收:10mg的利伐沙班的绝对生物利用度较高(80-100%).利伐沙班吸收迅速,服用后2-4小时达到最大浓度(Cmax).进食对利伐沙班10mg片剂的AUC或Cmax无明显影响,因此服用利伐沙班10 ...

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