罕见病新药！欧盟批准阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris：治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年! / 开普饭

近日,阿斯利康(LON: AZN)宣布将以 390 亿美元 "现金 + 股票" 的方式收购美国制药公司亚力兄制药(Alexion Pharmaceuticals,NASDAQ:AL ...

8 月 14 日,罗氏 IL-6R 抗体 Satralizumab(商品名:Enspryng)获得 FDA 批准上市,适应症为成人和儿童视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD),给药方式为皮下注射. Sat ...

12月12日,阿斯利康与Alexion宣布达成最终收购协议.阿斯利康将以折合175美元/股的价格收购Alexion,交易总额大约390亿美元 .双方公司董事会对此项收购已达成一致意见,交易预计在202 ...

11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格.PDUFA预定审批期限为2021年5月14日. 该项NDA ...

关键词 Empaveli:Soliris:补体抑制剂:收购近日,Apellis Pharmaceuticals公司宣布FDA已批准其C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)上市 ...

12月12日,阿斯利康与Alexion Pharmaceuticals宣布已就阿斯利康收购Alexion达成最终协议.从交易规模上看,此次并购金额达390亿美元,是2020年以来最大的生物制药交易.从 ...

阿斯利康的子公司Viela Bio在上市两年后,于近日,其抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)获得FDA批准上市,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者,该药曾 ...

6月19日,Alexion宣布提交长效补体C5抑制剂 ravulizumab (ALXN1210) 的上市申请,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(paroxysmal nocturnal hemogl ...

Alexion专注于针对补体系统的罕见病新药开发,上市了2款针对C5的单抗Soliris(eculizumab)和Ultomiris(ravulizumab) Soliris是首个抑制C5补体的单抗, ...

–ULTOMIRIS是aHUS的第一个也是唯一的长效C5抑制剂,每隔一个月给药一次,可减轻成人和儿童的治疗负担 – ULTOMIRIS有可能成为日本治疗aHUS的新护理标准,aHUS是一种罕见病,可能 ...

名称和别名Ravulizumab:ALXN1210; ALXN1810商品名ULTOMIRIS™获批时间2018/12/22 FDA:适应症阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)开发公司Alexion Ph ...

10月12日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ULTOMIRIS ®(ravulizumab-cwvz)100 mg / mL制剂,用于治疗成年人阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的和非典型溶血性尿毒 ...

罕见病新药！欧盟批准阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris：治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!