残留溶剂控制思路及ANDA申报时常见问题 / 开普饭

随着跨国公司的一批专利药都将到期,仿制药市场发展空间迅速增大,针对巨大的仿制药市场,许多国家相继出台政策,鼓励相关仿制药产业快速发展,我国也有越来越多的企业加入到仿制药的行列.然而目前,在仿制药的研究 ...

药物制剂组成复杂,在各种生产过程均可能引入元素杂质,这些元素杂质不仅可能影响药效,还是影响药品质量安全的重要因素.根据国际人用药物注册技术协调会议( International Conference ...

法制晚报记者验证部分品牌含有荧光剂正常清洗后难见痕迹实验准备为了验证这两个视频,法晚记者从市场上随机购买了4种洗衣液,除视频中的汰渍.蓝月亮外,还包括碧浪和洛娃两个知名品牌. 同时为检测荧光 ...

慧税学院退税问答书山有路勤为径,学海无涯"慧"作舟!大家好,欢迎收看本期退税问答栏目,本栏目由慧税学院独家赞助.我是龙小慧,一只懂退税乐答疑的小龙人!退税问答由出口退税领域资深 ...

现这几年,在国内蛋鸡养殖业正流行一种大肝病,使用兽药市场上常见的抗病毒药.抗菌药或疫苗等,通常都收不到特别好的临床治疗效果. 1 鸡大肝病病因之谜通过广泛的临床调研,发现各方对这个病的认识:那真是, ...

天山绿谷 2021-05-16 07:10 印度一青年男子阿米迦,在一次外出回家经过一片树林时,遇到一条约7米长的巨蟒,经过搏斗无力抵抗,遂手握钥匙等待被吞,被吞后用钥匙划破蛇腹逃出,后得救. 阿米迦 ...

引言化学反应中,使用最多的通常不是反应试剂,而是实验人员通常不会在意的溶剂!溶剂在化学中的重要性,那是不言而喻的啦.反应中需要使用适宜的溶剂,反应完成后通常需要更换常规溶剂进行后处理.偶尔洗洗瓶瓶罐 ...

可以利用约束文件进行约束吗? 在程序加载过程中,约束文件不会起作用,所以设置约束没有用. 先看下Xilinx FPGA的IO结构(参考XIlinx官方文档) 在FPGA IOB内部,Pad输出之前,内 ...

陆先生,39岁. 1.敏感控制不住,易泄时间短,性欲淡漠 2.下体坠胀,阴囊潮湿 3.小便发黄,腰痛乏力 4.舌红苔白,脉沉细辨证:肝肾不足,湿浊下泄精室,精室失养治则:温补肾阳,清利湿浊方 ...

环保水处理环保水处理提供环保水处理知识,共同学习交流! 39篇原创内容公众号目前,世界范围内大多数城市污水处理厂采用活性污泥法处理工艺.普遍存在的问题之一就是活性污泥中的微生物会受到各种内外因 ...

食品实验室服务对于溶剂残留的检测首先要明确可能会有的残留溶剂,这些溶剂的分类以及检测要求.确定可能的残留溶剂:残留溶剂的检测首先要明确有可能会有哪些溶剂残留,也就是溶剂有可能在哪个环节带入,从原料.制 ...

一.概述药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂. 按有机溶剂的毒性和对环境的危害,ICH将有机溶剂分为避免使用.限制使用.低毒和毒 ...

残留溶剂控制思路及ANDA申报时常见问题