仿制药杂质研究 / 开普饭

来源中国现代应用药学 2020 年7月第37卷第14期微信来源:凡默谷作者马骏威,刘涓,刘永辉,任连杰国家药品监督管理局药品审评中心摘要目的阐述强制降解试验研究现状,汇总各强制降解试验基 ...

专家呼吁:医务人员打破对进口原研药的盲目迷信文丨雷公即将在6月23日开展的第五轮国家药品集采,是近期业内关注的焦点.在这个当口上,国家医保局突然抛出了一份文件,意味深长. 6月9日,国家医保局召开 ...

慢性丙型肝炎是全球性的重大健康问题.临床试验和真实世界研究表明,即使在晚期肝病患者中,直接抗病毒药物(DAA)也能显著改善丙肝治愈率. 2015年阿根廷首个DAA获批时,丙型肝炎的发病率估计为1.5% ...

药品专利池(MPP)于2010年创立,是联合国下属的公共卫生机构,致力于为中低收入国家提供更多艾滋病毒.丙型病毒肝炎.结核病的治疗机会. 通过其创新商业模式以及仿制药的价格竞争,药品专利池可以为发展中 ...

在发展中国家,丙型肝炎患者中只有少数人可以负担得起原研的直接抗病毒药物(DAA),这带来了很多卫生经济问题.直接作用抗病毒药物(DAA)的高价格导致部分患者无法获得治疗.越来越多的人通过印度.中国.孟 ...

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概述在药品研发中,质量研究是重点.参考指导原则,现将质量研究分成四个部分:质量研究项目的选择及方法初步确定:质量标准的方法学验证:质量对比研究:质量标准的制定. 质量研究项目的选择及方法初步确定质 ...

概述在药品研发中,质量研究是重点.参考指导原则,现将质量研究分成四个部分:质量研究项目的选择及方法初步确定:质量标准的方法学验证:质量对比研究:质量标准的制定. 质量研究项目的选择及方法初步确定质 ...

和同在科创板申请上市的其他公司对比,南新制药的研发费用可以用"少得可怜"来形容,这也使得公司多年来只得依靠仿制药盈利出品| 每日财报作者| 郜融莲 2020年2月14日,湖南南 ...

导读:小编曾在<经验谈仿制药立项,成败的关键是什么?>一文中分享了有关仿制药的立项问题.在仿制药的立项中,除对被仿制药品进行临床,市场,技术和注册策略评估外,另有一项核心模板------专 ...

仿制药杂质研究