制药人必读--一文读懂工艺验证（上） / 开普饭

从GMP谈工艺验证工艺验证是为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动,也即GMP第一百四十条规定,工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够 ...

本课程将手把手教您把控技术转移.工艺验证和清洁验证的相互关系. 欢迎现场与李老师互动探讨. 1 工艺确认(第二阶段) 第二阶段的工艺确认证明了工艺如预期进行并可重复产出商业化产品. 应在商业化批次放行 ...

最新法规梳理+权威专家解读+深度案例剖析+现场实操演练+线上专题测试学习通道扫描二维码即刻报名第一节--工艺验证概述及传统工艺验证1工艺验证的定义工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续 ...

抗美援朝战争的伟大意义和世界级影响世人皆知.这场现代化海陆空战争,锻炼了解放军打赢现代化战争的能力,也使得我军高级干部经受住了现代战争的考验,涌现出一批在世界上都有影响力的战将.从1950年10月志愿 ...

抗美援朝战争,意义和影响世人皆知.这场现代化海陆空战争,锻炼了解放军打赢现代化战争的能力,也使得我军高级干部经受住了现代战争的考验,涌现出一批在世界上都有影响力的战将.从1950年10月志愿军入朝,至 ...

靶向药物,是目前癌症治疗领域冉冉升起的一颗新星,凭借其"肿瘤细胞针对性强+低副作用",使得癌症的治疗开始有机会向慢性病靠拢,更强调患者的生存期和生活质量. 然而在治疗的过程中,却总 ...

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作者:珠海市妇幼保健院药学部临床药学室董雪幽门螺杆菌(H.pylori),下文中我们称它为Hp,寄生于人的胃粘膜,感染后可引起胃粘膜急性炎症反应,临床表现为腹痛.消化不良等症状,长期感染易诱发萎缩 ...

导读自三皇五帝以来,中国传统文化传承不绝,中国古代文明不断地推陈出新,表现出了极其顽强的生命力.中国文化为什么在漫长的历史岁月中能够保持其基本的文化精神,一脉相传地发展到今天? 这有许多原因,其中重 ...

MRS MRS的基本原理振幅与灰阶的函数即MRI,振幅与频率的函数即MRS MRS 为目前唯一能无创性观察活体组织代谢及生化变化的技术在相同的磁场环境下,处于不同化学环境中的同一种原子核,由 ...

制药人必读--一文读懂工艺验证（上）