WHO发布清洁验证指南！ / 开普饭

近日,PIC/S发布了PI052-1<基于健康的暴露限值(HBEL)的评估及其在质量风险管理中的使用的检查备忘录>及PI053-1<关于在生产中实施基于风险的交叉污染预防措施,以及' ...

来自:JULIA法规翻译翻译:JULIA

近日,WHO发布了新的清洁验证指南--<不同方法--包括HBEL--建立清洁验证的残留限度以确定共用设施生产污染风险的考量>,该指南解读如下: 传统的方法是进行清洁验证并基于GMP文件中建 ...

翻译:熊校对:流浪的沙子GMP办公室翻译组组织翻译,欢迎加入GMP办公室翻译组QQ群参与更多指南翻译!译自2020年8月份发布的<ISPE基准指南:清洁验证生命周期–应用,方法和控制(ISPE ...

近日,ASTM发布了E 3219-20< 基于健康的接触限值(HBEL)的推导>指南,该指南描述了计算和记录基于健康的接触限值(HBEL)的通用指南,适用于清洁验证和清洁确认过程中API( ...

Points to consider when including Health-Based Exposure Limits(HBELs) in cleaning validation清洁验证使用基于 ...

<课程推荐>杭州<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施专题培训班5月28日杭州-第四期2021cGMP新厂建设项目管理专题培训班5月28日[杭州-成都]药品研发分析和 ...

清洁验证概述在制药企业中,同一设备可能会用于多种产品的生产,在药品生产结束后,对生产用到的相关设备进行有效的清洁,是防止药品污染和交叉污染的必要手段. 在GMP条款中一直强调关于清洁.防止交叉污染的 ...

高峰论坛"工艺验证和清洁验证新理念"模块,将对"基于ISPE基准指南的清洁验证生命周期实施"做详细讲解学习通道扫描右方二维码即刻报名三.清洁方式的分类及 ...

WHO发布清洁验证指南！