FDA授予Trastuzumab Deruxtecan优先审评资格，用于治疗HER2+转移性胃癌和GEJ癌 / 开普饭

胃癌是全球第五大常见癌症,在中国,胃癌发病率高居第三,仅次于肺癌及结直肠癌,且中国发病人数和死亡数占全球的44%和48%,是世界上胃癌发病率较高的国家之一.多数胃癌患者确诊时已经是晚期,治疗十分困难. ...

近日,美国FDA受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查.该sBL ...

胃癌.胃食管连接部(GEJ)腺癌和食道腺癌是全球范围内与癌症相关死亡的重要原因,并且在晚期被诊断出时其5年总生存率(OS)较差[1, 2].对于晚期或转移性HER2阴性胃癌和GEJ癌,标准一线化疗的中 ...

来源:本站原创 2021-07-13 03:13 2021年07月12日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca)近日联合宣布,评估 ...

2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrol ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam- ...

来源丨新药前沿抗体-药物偶联物(ADC)含由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体(mAb)与细胞毒性有效载荷相连,该方法将mAb靶向递送与杀死肿瘤的有效载荷结合在一起,有效载荷的毒性通常太大而无法全身给 ...

免疫疗法是通常用于胃癌的三线治疗.无论PD-L1的表达状态如何,PD-1药物nivolumab(Opdivo)被批准用于腺癌患者的三线治疗.此外,pembrolizumab(Keytruda)已获FD ...

已在美国获批治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌的抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan(T-DXd,又称DS-8201)可经由临床急需进口药械政策,在博鳌乐 ...

Nivolumab是PD-1免疫检查点抑制剂,于2014年7月首次获得FDA批准.近日FDA批准Nivolumab联合化疗用于患有晚期或转移性胃癌,胃食管交界处(GEJ)癌症或食道腺癌的患者.同时,F ...

食管癌是一种侵袭性较强.预后效果较差的消化道恶性肿瘤,目前针对食管癌的治疗方法主要为手术治疗.放疗和化疗,针对一些无法通过手术切除或放疗的患者,除化疗外并没有有效的治疗方案,因此迫切需要新的治疗进展. ...

FDA授予Trastuzumab Deruxtecan优先审评资格，用于治疗HER2+转移性胃癌和GEJ癌