新药 | IV期脑转移非小细胞肺癌可报名！EGFR靶向药AZD3759免费用！
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未经治疗的有脑转移的EGFR敏感型突变患者可报名，对照组为已上市的靶向药。
病理类型：非小细胞肺癌
分期：IV期脑转移
治疗基线：初治
实验组药物：AZD3759（EGFR靶向药）
对照组：标准EGFR-TKI
年龄上限：无
PS评分：0-1
AZD3759是一种以EGFR为靶点的、专门设计用于透过血脑屏障的新一代的EGFR TKI。
1.恰当地签署了知情同意书（根据GCP要求，向受试者充分告知试验情况后，受试者自愿参加临床试验，且该过程有书面、签名和注明日期的知情同意书作为文件证明）；
2.男性或女性，年龄不小于 18岁；
3.组织学或细胞学确诊患有 NSCLC，伴有 EGFR 激活突变（包括 L858R 和/或 Exon19Del）。EGFR 的突变状态由当地或中心实验室，利用经过监管机构批准的认 证方法，对肿瘤组织或血浆进行检测而得出；
4.以前未接受过作为晚期 NSCLC 一线治疗的化疗、EGFR-TKI类药物、生物或免疫治疗，或其他试验性治疗；
5.全部患者必须有记录确诊为晚期（IV 期）NSCLC，而且磁共振成像（MRI）记录 确诊为存在脑转移（BM）的 CNS 转移。合并存在软脑膜受累的 BM患者也符 合本研究的条件；
6.治疗医生判断患者不适合接受对所有病灶进行根治性手术切除或放疗的治疗；
7.在研究治疗前至少2 周内，所有患者必须稳定，无需任何全身（口服或肠胃外）皮 质类固醇或抗惊厥药物治疗。可根据适应症局部使用和吸入非吸收性皮质类固醇。
以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定。
北京
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上述各项标准如果看不懂是什么意思，可以看这里→如何找到适合自己的临床新药？| 肺腾讲堂；看完还有疑问，欢迎扫描下方二维码联系小助手获取帮助。
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