治愈早期肺癌!Imfinzi(英飞凡)展现空前生存益处:治疗不可切除性III期肺癌,5年存活率43%!

来源:本站原创 2021-06-05 03:55

2021年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了3期PACIFIC研究的最新结果。数据显示,在同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,随访5年期间,PD-L1免疫抑制剂Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)显示出持续的、有临床意义的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)益处,有33%的患者在5年后疾病仍没有进展,有43%的患者在5年后仍然存活。这些数据代表着III期肺癌免疫治疗方面报告的最长生存数据。
肺癌是癌症死亡的首要原因,约占所有癌症死亡的五分之一,80-85%的肺癌患者为非小细胞肺癌(NSCLC)。四分之一的NSCLC患者在III期确诊,其中大多数肿瘤为不可切除性(不能通过手术切除),这一阶段的治疗目的是治愈,之前的标准治疗是化放疗(CRT),然后进行主动监测监视病情进展,但预后并不理想,长期生存率也很低。
根据PACIFIC研究的结果,Imfinzi已在全球多个国家和地区(包括美国、中国、日本、欧洲)获得批准,用于治疗接受同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期NSCLC患者。Imfinzi是几十年来第一个可用于这些患者的新疗法。自2018年2月首次获批以来,全球已有超过80000例患者接受了Imfinzi治疗。

最新的事后分析结果显示,在CRT后,接受Imfinzi治疗的患者中5年生存率估计为42.9%,而安慰剂组为33.4%。Imfinzi组的中位OS为47.5个月、安慰剂组为29.1个月。经过最长疗程为一年的治疗后,Imfinzi组有33.1%的患者自入组研究5年后疾病没有进展,而安慰剂组为19%。这些结果建立在2017年和2018年发表于《新英格兰医学杂志》上的主要PFS和OS分析的基础上,这些分析表明,Imfinzi对这些主要终点有持续、显著的益处。
PACIFIC试验的调查员、Sarah Cannon研究所首席科学官David Spigel表示:“这项试验再次开创了治疗不能切除的III期非小细胞肺癌的新先例。从历史上看,只有15-30%的患者存活了5年,但这些结果表明,使用Imfinzi治疗一年,估计有43%的患者在5年后仍然存活,其中四分之三的患者在这段时间内也没有疾病进展。这是在这一治愈为目的的疾病阶段中5年里程碑时间点取得的重大成就。”
阿斯利康肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示:“对癌症患者及其家属来说,5年生存期是一个具有临床意义和情感意义的里程碑,看到大多数患者在完成1年治疗后4年没有进展,这是令人难以置信的。这些结果是III期不可切除性肺癌的第一个此类结果,加强了Imfinzi在这一治愈为目的的疾病阶段中作为既定标准方案的长期益处。”

III期(局部晚期)NSCLC通常分为3个亚类(IIIa,IIIb,IIIc),由肿瘤在局部扩散的程度和手术的可能性来定义。III期不同于IV期,后者是癌症已扩散(转移)到远处器官,而目前大多数III期患者的治疗目的是治愈。据估计,III期NSCLC约占NSCLC发病的四分之一。III期NSCLC患者中大部分被确诊为不可切除性肿瘤,之前的标准治疗是化放疗(CRT),之后进行主动监测监视病情进展。但这一疾病的预后并不理想,长期生存率也很低。
Imfinzi是第一个被批准用于III期NSCLC患者放化疗(CRT)后治愈目的的肿瘤免疫疗法。Imfinzi是一种PD-L1免疫疗法,靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。
目前,阿斯利康正在开展多项注册试验,重点是评估Imfinzi用于治疗早期肺癌,包括潜在治愈(PACIFIC-2、-4、-5,MERMAID-1、-2,AEGEAN,ADJUVANT BR.31,ADRIATIC等3期试验)。此外,该公司也正在III期不可切除性阶段(COAST)和新辅助早期治疗阶段(NeoCOAST)开展2项II期平台试验,测试Imfinzi的新组合疗法。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Imfinzi demonstrated unprecedented survival in unresectable, Stage III lung cancer with 43% of patients surviving five years
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