红斑狼疮新药再获突破！FDA批准阿斯利康first-in-class 抗体 / 开普饭

来源:本站原创 2021-08-06 03:24Saphnelo标志着对I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂的首次监管批准,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法. 系统性红斑狼疮(SLE ...

4月15日,FDA授予荣昌生物系统性红斑狼疮新药泰它西普(RC18,telitacicept)快速通道资格. 泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,能同时抑制BLy ...

原创:『风湿中心』志愿者当我看到这个画面的时候,好开心,好感动!这是一位患有系统性红斑狼疮(SLE)的姐妹发出来的视频:她的一对双胞胎儿子,平安出生了! 很多病友都送上了真诚的祝福,都为她开心!我知 ...

2021年第三季度,FDA共批准14款新药,包括7个新分子实体,5个新生物制品,1个细胞疗法,1个疫苗,生物制品有5种. 1.糖尿病肾病新药finerenone 2021年7月9日,FDA批准拜耳公司 ...

我们将为大家提供五期连载内容,本文为第五期与预期相反,I型干扰素通路抑制的研究结果相互矛盾.罗利珠单抗和西法木单抗为单克隆抗体,直接抑制IFNα.在一项针对SLE患者的II期研究中,罗利珠单抗未达到 ...

2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司正式对外宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的"双靶"一类生物新药--泰它西普(RC18,商品名:泰爱)获得国家药监 ...

*仅供医学专业人士阅读参考新专栏第一期,必看! 为了让广大临床医生朋友们可以更好地及时掌握风湿领域的新药进展,"医学界风湿与肾病频道'今日开始更新新药专栏,一切新药进展尽在这里!本期我们将 ...

系统性红斑狼疮(SLE)是一种以免疫性炎症为突出表现,累及多系统.多器官的弥漫性结缔组织病. 目前SLE的治疗仍以激素.羟氯喹.免疫抑制剂作为主要手段. 虽然有多种生物制剂已经尝试用于SLE的治疗,但 ...

我们将为大家提供四期连载内容,本文为第二期 Te等人比较了非裔美国(AA)和欧裔美国(EA)LN患者与未受累对照组患者PBMCs和Epstein-Barr病毒(EBV)转换的细胞系中miRNAs的表达 ...

概况 2021年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了anifrolumab-fnia(商品名SAPHNELO),用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者的治疗. ...

下面是书中部分内容展示: 大疱性皮肤损害 SLE患者出现大疱性皮肤损害较少见,仅约0.4%,容易辨认.损害可分为两大类,包括狼疮特异性损害和狼疮非特异性损害.这2类皮损临床表现相似,均是慢性复发性水疱 ...

生物制药公司的持续繁荣取决于其不断生产突破性新药并将其转化为商业成功的能力,在最近IDEA Pharma公布的第十届制药公司创新排名中,罗氏(Roche)首次登上榜首,研发管线排行榜的榜首则被阿斯利康 ...

根据处方药付费法案(PDUFA),FDA将在未来的3个月内对多款药物做出审评决议.这些药物当中,不仅包括首次向FDA提交注册申请的创新药物,也包括拓展适应症的药物补充申请.其中,也不乏备受关注的明星药 ...

亲爱的系统性红斑狼疮病友: 您是否害怕.恐惧? 您是否焦虑.彷徨? 但是, 您不敢向朋友倾诉! 您更不愿让家人担心! 敢问谁能理解您的心情? 必然是同病相怜的病友! 必然是共同战斗的医生! 温岭市第一 ...

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