FDA最新指南，可将EHR数据用于药物临床研究，强调与EDC互联互通 / 开普饭

FDA发布了关于药物和生物制品临床试验设计和执行的最终指南,这些临床试验涉及具有不同人口学特征和非人口学特征的人群. 概述该最终指南的标题为"提高临床试验人群的多样性--资格标准. ...

2018-06-12 Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to advance th ...

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份最终指南,名为"评估中枢神经系统转移患者的癌症药物".这份指南详细介绍了评估中枢神经系统(CNS)转移患者治疗药物和生物制品的临床试验的最 ...

美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)周五发布了针对学校的新指导意见,敦促学校全面复课,并呼吁各区根据当地的冠状病毒 ...

今天大家应该都情绪平稳了吧? 呵呵,早上看到胖友转发的文章,说昨天惊魂被议论了就去了下,还好嘛,人家说的也没问题啊! 谁还不是负重前行呢? 可是居然看到个我非常唾弃的AEO广告家! 说我带节奏?我 ...

自从90 年代初第一个科学性突破的抗偏头痛药物舒马曲坦问世以来,曲坦类药物引领并驱动了全球抗偏头痛药物市场的增长.在2005年时,全球抗偏头痛药物市场就已达35亿美元.近年来,因尚无具有突破性的抗偏头 ...

纵观阿尔茨海默病(AD)领域的新药开发,临床试验阶段的失败率之高让人望而却步.这里面有多方面的原因,最核心的问题还是对AD本身的认知深度不够.因此,我们还需要从各个角度来调整对AD的认知.FDA在20 ...

高血压是我们日常再熟悉不过的一种慢性心血管疾病,并伴随带来卒中.冠状动脉疾病.心力衰竭.房颤和外周血管疾病等风险.有效的血压控制已被证明可以降低这些不良事件的发生率. 治疗高血压的化学药物按照作用机制 ...

3月9日,FDA发布了<2型糖尿病:用于改善血糖控制新药的安全性评价行业指南>草案.FDA内分泌和代谢疾病药物咨询委员会曾在2018年10月24-25日专门讨论过2型糖尿病药物心血管结局临 ...

老汉:我在10月16日也翻译过一篇蓝黑浪客(螃蟹版)的攻略,但那篇内容比较浅显,主要是介绍了这套牌各个单卡的作用以及当时环境下的对局指导,如果你还没有接触过这套牌,建议先去看看上一篇文章 [熟肉攻略] ...

当下,慢性肾脏病(CKD)已成为影响人类健康的主要慢性疾病之一,我国目前约有10%的成年人患有CKD,患者们随着肾功能逐渐下降,最终需要进行透析治疗.近20年来,CKD的治疗方式发生了巨大的变化,营养 ...

FDA最新指南，可将EHR数据用于药物临床研究，强调与EDC互联互通