这款疫苗效力91%、青少年保护率100%!完成2剂后防护力至少6个月…也可防南非变种病毒

辉瑞药厂(Pfizer)1日与合作伙伴德国厂商BioNTech共同发表声明指出,最新实验证明疫苗完成两剂接种后,帮助人体抵抗新冠病毒至少半年有效,也能预防南非变种病毒。

专家认为效期应更久,但目前所观察到的已称得上是好消息,包括对防范B.1.351南非变种病毒株有效。
研究人员本来担心变种病毒可能躲得过疫苗,辉瑞等两家公司发表联合声明说,它们的疫苗可以100%保护接种人不会罹患美国疾病防治中心(CDC)所定义的严重症状,防范食药局(FDA)所定义的严重新冠症状,效率也达95.3%。
贝勒医学院疫苗专家暨热带医疗学院院长霍特兹(Peter Hotez)说,去年临床试验对象到今天仍受到疫苗的保护,至少表示免疫不是短时期而已;他说,这是好消息,希望效期延续多年,但目前无法得知。
辉瑞和BioNTech也说,针对样本数不大的12岁到15岁少年试验,效果达100%。
辉瑞董事长暨执行长柏尔拉(Albert Bourla)说,这些资料显示该公司疫苗效力和安全都很好,公司准备向美国食药局申请生物研究应用执照;此执照的法律授权大于目前的紧急使用授权。
国家过敏及传染病研究所所长佛奇(Anthony Fauci)也相信辉瑞疫苗的效期会长于半年;他说,六个月是很清楚的结果,很可能会更长。
他解释说,接种疫苗的人会产生大量的抗体,过了几个礼拜,身体会製造学名为B细胞的免疫细胞,这种细胞又会持续製造出更多抗体,可以长期免疫的原因就在此。
辉瑞疫苗的研究观察对象达4万6000人,都是自愿参与,其中确诊感染新冠病毒的案例有927个;这927例中,850是施打安慰剂的对照组,施打BNT162b2疫苗的只有77个,因此,保护效率是91.3%。
在B.1.351病毒株盛行的南非,800人参加试验,结果九人确诊,这九人全都是安慰剂对照组裡面的人,表示效率达100%。
辉瑞和BioNTech周三宣布,在一项超过2,200名少年儿童参与研究的三期试验发现,该疫苗对于预防有症状的疾病有效率为100%,12至15岁青少年可安全接种新冠疫苗。
辉瑞和BioNTech说,研究人员未发现任何安全担忧。
鉴于上述研究,辉瑞公司称将在未来几周申请美国卫生部门将疫苗接种范围扩大到12-15岁。
辉瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech在3月31日发布的新闻稿称,接种其BNT162b2疫苗,受种者体内产生了“强大的抗体反应,超过早先在16至25岁的接种参与者中记录的抗体反应”,而且耐受性良好。该三期试验涉及2,260名青少年参与者。
在接受双盲实验中安慰剂的一组参与者中,出现18例新冠病毒,而在接种疫苗的另一组中,则无人感染。
至于接种后产生的副作用,与以往涉及16至25岁参与者的试验中所看到的一致。
辉瑞公司表示,它计划将这些数据提交给FDA,以修改其当前所递交的紧急使用授权(EUA)请求。该公司的两剂疫苗已于去年12月获得紧急授权,16岁及以上年龄的人群均可接种。
辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特‧波拉(Albert Bourla)在新闻稿中说:“我们都迫切希望扩大我们的疫苗授权以用于年轻人,而且12至15岁青少年的临床试验数据令人鼓舞。”
“我们计划在未来几周内将这些数据作为我们紧急使用授权的拟议修正案提交给FDA,并提交给全球其它监管机构,希望在下一学年开学前开始为这个年龄段的人接种疫苗。”
目前尚不清楚FDA回应这一请求的速度有多快;也不清楚如果获得批准,各州何时会将接种资格扩大到青少年人群。
针对布碌仑八大道华社的新冠病毒感染率又回升至全市第一位的状况,记者采访了在当地执业多年的叶宏医生。
他表示,当前在诊所平日的诊治中每天依旧检测出“中招”的华人,且还有华人接种了第一针疫苗后因松懈而再染上新冠病毒。
叶宏医生指出,现在八大道华社的阳性感染率又上升,除了变种病毒在纽约加速扩散的大环境影响外,因人们对疫情的松懈而发生的聚集性感染依旧在发生,甚至有华人在打了第一针疫苗后又不幸感染了新冠病毒。
据叶医生介绍,在他接诊的病患中有一名华人在首次接种疫苗后,第二天如常地去上班。谁知3天后同事中有人中招,这名华人因出现了喉咙痛等症状也赶紧做了检测,结果被查出感染了新冠病毒。
另外,还有一名华人是在接种第一针疫苗的5天后出现强烈反应,遂去医院求诊,经过医院多方诊断发现其罹患了新冠肺炎,住了几天院后才出院返家继续康复。
对此,叶宏医生表示,民众在接种第一针疫苗后不会马上产生抗体,一般在2至3周才产生抗体,这期间若民众对疫情掉以轻心,依旧会感染病毒。
另外,接种疫苗后再感染病毒,会令病患产生的反应更加激烈。因此,即使民众接种了第一针疫苗,防疫依旧不能放松。
另外,叶宏医生还表示群聚感染也依旧困扰着当地华社,近日在八大道就有商家因其中一名工作人员染上病毒,导致一同工作的员工们全部染疫。
而自从进入报税季,很多华人从外州返回纽约报税,并趁机与久违的亲友相聚,但因外州对新冠病毒的检测服务少于纽约,因此在一些返纽的华人中并不知自己身体状况以及是否已染疫而急于和亲友相聚,结果增加了病毒传播的风险。
4月1日,纽约州府又取消了之前实施的外州旅客抵纽后强制隔离14天的规定,该措施遭到市长白思豪的抨击。
因此,叶宏医生更建议返纽报税或探访的民众,在回来后最好先做个新冠病毒检测以及身体检查,在确保安全下再和亲友相聚也不迟。
另外随着疫苗开打,回归疫情前的生活指日可待。为了迎接旧生活的回归,许多地方已要求到访者应出示阴性报告或接种证明。
以纽约为例,自4月2日起重开的大型场地以及人数超过100人的聚会,均须有以上证明方可入场。

1.疫苗卡上的资讯

民众接受疫苗注射后,疫苗卡上会记载疫苗制造商、接种日期与地点、受注射剂数。如果接种的疫苗需要注射第二剂,则在打第二剂疫苗时,也会将疫苗卡上更新数据。

2.疫苗卡遗失怎么办?

若是在华格林(Walgreens)这样的连锁药局接种,只需要回到当初接种的药局再重新申请一份就可以了。此外,由于疫苗接种纪录受当地政府卫生部门追踪,因此您也可以亲自前往州卫生厅重新申请。

3.如何保存疫苗卡?

专家建议,第一件事就是拍照存盘,并且email给自己做为备份档。此外,也有专家建议可以将疫苗卡护贝保存。虽然护贝之后该张疫苗卡就无法再更新数据,但因为随时可以再申请新的一张,所以只需要记得将旧的疫苗卡销毁,以保护个资。

4.旅行是否需要疫苗证明?

有些国家已开始要求入境旅客应提供接种证明,例如冰岛。达美航空(Delta Air)首席执行官巴斯蒂安(Ed Bastian)表示,疫苗证明将来可能成为国际航班的必备文档,只是以纸本形式或数字形式尚未形成共识。国际航空运输协会(IATA)发言人福林特(Perry Flint)则反对此构想,认为这会对未接种疫苗的人构成歧视。

5.会不会实施疫苗护照?

纽约州长葛谟(Andrew Cuomo)上周表示将开发一款名为「Excelsior Pass」的应用程序,市民注册后,通过条码即可查核市民是否接种。但葛谟强调,这款应用程序不是强制下载,如果市民对个资安全有疑虑,也可以只出示纸本证明。
至于联邦层级,白宫表示联邦政府不会强制要求数字化,这是各州或私营企业的自由选择。联邦政府要做的只是设置准则,以及确保数字化的数据都可以达到联邦政府的要求。
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