辉瑞新冠疫苗全解析
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11月10日晚间复星医药发布<复星医药关于控股子公司许可项目进展及风险提示公告>,简述了获BioNTech授权的中国区mRNA新型冠状病毒疫苗产品的开发和商业化详情.并回应新冠疫苗引进时间 ...
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mRNA疫苗在美申请紧急使用 中国研发 全球协作硕果初显 国内落地加速推进
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为什么说新冠疫苗有望成为全球首例“基因疫苗”?
如果最终获得美国药监局批准,那么辉瑞与BioNTech联手打造的「mRNA疫苗」将成为首例研发速度创历史记录.但又在实际应用层面引发巨大争议的疫苗. 来源丨Wired 作者丨MEGAN MOLTENI ...
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mRNA疫苗之保姆级解析
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辉瑞BioNTech疫苗获准在泰国紧急使用
辉瑞新冠疫苗已经在世界范围内成功推广了几个月,似乎有很高的疗效.现在,辉瑞-BioNTech疫苗终于在泰国获得了批准.泰国食品和药物管理局已确认mRNA疫苗获准在泰国紧急使用.mRNA 疫苗的工作原理 ...
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90%有效率!mRNA新冠疫苗三期临床数据积极,可有效预防COVID-19
mRNA新冠候选疫苗BNT162b2针对COVID-19的功效的评估结果于11月9日公布.三期临床试验第一阶段中期疗效分析结果显示,该疫苗在预防健康受试者感染新冠病毒的有效率超过90%.这一数据已经远 ...
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抗疫接种进行时 全球已上市新冠疫苗盘点
近期以来,欧美等地新冠疫情反复,以英国.美国为代表的国家新增确诊人数再创新高,客观上对于疫情的防控提出了更高的要求.在这种迫切需求之下,新冠疫苗的开发进程再次加速,全球已经有多款疫苗获准进入了接种阶段 ...
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刚刚!辉瑞/BioNTech新冠疫苗在英国率先获得紧急使用授权
12月2日,辉瑞/BioNTech宣布英国药品和健康产品管理局(MHRA)给予其mRNA新冠疫苗BNT162b2紧急使用临时授权(temporary authorization),这是全球首个给予BN ...
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辉瑞/BioNTech新冠疫苗III期研究成功:保护效力达90%
11月9日,辉瑞和BioNTech宣布,外部独立的数据监测委员会(DMC)在11月8日进行的第一阶段中期分析结果显示其mRNA候选疫苗BNT162b2在没有感染SARS-CoV-2病毒的健康受试者中证 ...
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分析师预测:新冠疫苗2021年销售额可达380亿美元
英国近日紧急试验授权辉瑞/BioNTech开发的COVID-19疫苗上市使用,便有海外分析师预测,COVID-19疫苗的2021年年销售额将达到380亿美元.其中辉瑞/BioNTech.Moderna ...
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弯道超车Moderna,辉瑞与BioNTech新冠病毒疫苗II期人体临床研究取得重大进展
今天,辉瑞与 BioNTech 联合发布了其针对新冠病毒研发的 mRNA 疫苗 I/II 期人体临床数据,结果显示 mRNA 候选疫苗(BNT162b1)的安全性.耐受性和免疫原性表现良好.该数据于今 ...
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7款新冠疫苗即将进入市场,带来这些研发变局!
从2019年悄然出现的新冠疫情,到今年初突然爆发,截至目前COVID-19疫苗研发领域以前所未有的规模和速度在发展.美国辉瑞和德国BioNTech公司从今年3月宣布合作开发疫苗:4月首个志愿者接种候选 ...
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辉瑞和 BioNTech 新冠疫苗有效性超 90%!中国合作方复星医药:合规前提下,尽早在国内上市
这边,美国大选刚刚揭晓答案:那边,新冠疫苗就有了新进展. 11 月 9 日,辉瑞(Pfizer,NYSE:PFE)和德国 mRNA 生物技术公司 BioNTech (Nasdaq: BNTX) 公布了 ...
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身价飙升300亿:这对医生夫妻一个月内连整20种新冠疫苗
作者:Origami 上周三,我国复星医药宣布,预计将于 2021 年向中国大陆供应至少 1 亿剂 mRNA 新冠核酸疫苗.在国外这款 mRNA 疫苗以辉瑞疫苗著称,现已在美国 FDA 批准下紧急上市 ...
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新冠疫苗重大突破!辉瑞刚刚发布新冠疫苗三期临床试验中期数据,宣布其疫苗预防新冠肺炎的有效性超过90%...
如果辉瑞和BioNTech刚刚发布的未经同行评审的三期临床试验数据真实可靠的话,人类与新冠肺炎之间的全球性战争终于迎来关键性时间节点. 辉瑞及其合作伙伴BioNTech数个小时前在官网发布消息称[1, ...
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复星医药:新冠疫苗获临床试验注册审评受理
摘要[复星医药:新冠疫苗获临床试验注册审评受理]复星医药早间公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到<受理通知书>,其获许可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于预防新型冠状病毒 ...
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新冠疫苗预期进度比较:上市时间、类型和价格|病毒|阿斯利康|腺病毒|接种
来源 | 会会药咖 由于辉瑞-BioNTechCOVID-19疫苗正在由美国食品和药物管理局(FDA)进行评估,而Moderna的疫苗也将很快获批,以下是几种COVID-19疫苗以及它们之间的比较. ...
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一文读懂COVID-19 mRNA疫苗
2020年1月10日,我国科学家张永振等在预印本上首次公布了新型冠状病毒的RNA序列(Nature 2020;579:265-269).全世界研究疫苗的科学家们随后快速跟进,将研究方向调整为了这种导致 ...
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药监局批准Ⅱ期临床,1亿剂国际合作新冠疫苗明年有望供应国内
北京日报客户端 2020年12月17日 11:54记者12月17日获悉,经国家药监局批准,上海复星医药(集团)股份有限公司正在江苏开展mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的Ⅱ期临 ...
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欧洲药品管理局受理 BioNTech / 辉瑞新冠候选疫苗的滚动申请
2020 年 10 月 6 日,BioNTech 和辉瑞宣布已经向欧洲药品管理局(EMA)提交新冠候选疫苗 BNT162b2 的滚动申请.BioNTech 与辉瑞将和 EMA 下属的人用药品委员会 ...