首个国产ADC申报上市，拟优先审评 / 开普饭

要说最近哪家药企是资本市场上最靓的仔,那非荣昌生物莫属. 荣昌生物去年创下了当年全球最大规模生物医药IPO记录,如今距离香港上市不足4个月,3月2日又传出公司与华泰联合证券签署辅导协议,正式启动A股二 ...

2021年8月26日,中国NMPA药品审评中心(CDE)的官网显示,荣昌生物的维迪西妥单抗(商品名:爱地希,代号:RC48)二线治疗HER2表达的(IHC 2+或IHC 3+)局部晚期或转移性尿路上皮 ...

来源:荣昌生物 2021-09-23 09:459月22日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC) ...

▎药明康德内容团队报道 6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期 ...

2021年8月9日晚,港股创新药公司丢出了一个重磅炸弹级别的公告,公司将仅保留HER2-ADC维迪西妥单抗的大中华区.亚洲其他所有国家的(除日本.新加坡)的权益,而除外的全球权益将由全球ADC巨头西雅 ...

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌前言 8月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,荣昌生物提交的注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,RC48,爱地希)被纳入拟优 ...

来源:肿瘤资讯 2021年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会于美国东部时间6月4日正式拉开大幕,维迪西妥单抗(RC48-ADC ...

2021年7月2日,由荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)正式面向全国各医院和DTP(Direct to Patient)药房供药,北京大学肿瘤医院沈琳教授开出全国首张处方.这标志着,我 ...

来源:荣昌生物 2021-09-10 16:56 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应 ...

看点: 19个新药申请获得临床试验默认许可,包括12个国产1类新药 CDE新受理16个新药(21个受理号)的临床试验申请恒瑞4款新药获批临床,多项IND获受理荣昌生物靶向Claudin18.2 A ...

11 月 9 日,荣昌生物制药股份有限公司(简称:荣昌生物 - B,SEHK:09995)成功登陆港交所,系年内登陆港交所的第 11 家创新药公司.本次上市共发行股票 7653.7 万股 H 股,其中 ...

来源:荣昌生物 2021-07-15 11:38 7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理.这是继上个月首个适应症获批 ...

就在14日,NMPA的药品审评中心(CDE)受理了荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗(RC48)新适应症的上市申请,拟用于单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 ...

2021年6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC-48,商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统 ...

来源:荣昌生物 2020-11-20 17:03 11月18日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)注射用RC108获得临床试验默示许 ...

2020年11月9日,荣昌生物制药股份有限公司(简称:荣昌生物-B,SEHK:09995)正式登陆香港证券交易所.荣昌生物此次上市共发行股票7653.7万股H股,其中国际配售4592.2万股,占总股比 ...

9 月 10 日,CDE 官网显示,荣昌生物提交的 1 类新注药射用 RC108 临床申请已获得 CDE 受理,其处于临床阶段的抗体偶联药物(ADC)家族有望再添一名新成员. RC108 是一款靶向 ...

首个国产ADC申报上市，拟优先审评