维迪西妥单抗再度闪耀ASCO，二线治疗HER2过表达mUC疗效惊艳 / 开普饭

就在14日,NMPA的药品审评中心(CDE)受理了荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗(RC48)新适应症的上市申请,拟用于单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 ...

2021年6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC-48,商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统 ...

▎药明康德内容团队报道 6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期 ...

来源:荣昌生物 2021-07-15 11:38 7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理.这是继上个月首个适应症获批 ...

2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(SeagenInc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗. 据悉,荣 ...

汝爱一生近年来,新兴一款抗癌"神药"--ADC!不仅发展迅猛,疗效比靶向药更好,而且还能完美解决靶向耐药,甚至是PD1耐药后的治疗也能奏效. 2013年,FDA批准T-DM1(赫 ...

12月17日,荣昌生物纬迪西妥单抗(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)被CDE拟授予突破性疗法资格(受理号:CXSL1400087),用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚 ...

6月9日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准荣昌生物自研注射用维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin,商品名:爱地希®)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移 ...

来源:生物谷 2020-12-29 09:25 12月28日,荣昌生物开发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48-ADC)被CDE正式授予突破性疗法资格.适 ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

PROTAC.NASH.ADC.双抗等热点专场. 60+药界豪华阵容大曝光!9月共聚上海来源:BiG生物创新社文:平安证券分析师:叶寅.黄施齐随着Kadcyla.Enhertu等第二/三代AD ...

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌前言 8月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,荣昌生物提交的注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,RC48,爱地希)被纳入拟优 ...

维迪西妥单抗再度闪耀ASCO，二线治疗HER2过表达mUC疗效惊艳