维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可，有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白 / 开普饭

近日,美国FDA授予UroGen公司的主打候选产品UGN-101突破性疗法认定. UGN-101是该公司研发的创新化学消融疗法,将用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC). 突破性疗法认定将加快U ...

由波特兰俄勒冈健康与科学大学医学博士Jacqueline Vuky对II期试验-KEYNOTE-052 的长期随访显示,在不适合顺铂治疗.局部晚期.转移性尿路上皮癌患者中,派姆单抗一线治疗带来了持续缓 ...

2018年6月13日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者,这些患者既往化疗失败,且肿瘤细胞的PD-L1表达呈阳性. Ke ...

2021年4月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 ...

12月17日,荣昌生物纬迪西妥单抗(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)被CDE拟授予突破性疗法资格(受理号:CXSL1400087),用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚 ...

来源:肿瘤资讯 2021年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会于美国东部时间6月4日正式拉开大幕,维迪西妥单抗(RC48-ADC ...

人体表皮因子受体2(HER2)是一种重要生物标志物,在许多不同的组织中有普遍表达,并且其过表达已被认为是多种癌症类型的基因驱动因素.目前已经发现HER2在乳腺癌.胃癌.结肠癌和肺癌等多种肿瘤细胞中高度 ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯 2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国东部时间6月4日至8日如期召开,维迪西妥单抗(RC48-ADC)是由荣昌生物自主研发的国内第一款抗体偶联药物,其在尿路上 ...

PROTAC.NASH.ADC.双抗等热点专场. 60+药界豪华阵容大曝光!9月共聚上海来源:BiG生物创新社文:平安证券分析师:叶寅.黄施齐随着Kadcyla.Enhertu等第二/三代AD ...

3月30日,百济神州提交的「替雷利珠单抗注射液」用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的上市申请(CXSS1900025)进入行政审批阶段,有望近期获批. 尿路上皮癌(UC)是目前 ...

维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可，有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白