新药UGN-101治疗上尿路上皮癌获突破性疗法认定 / 开普饭

来源:荣昌生物 2021-07-15 11:38 7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理.这是继上个月首个适应症获批 ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

来源:本站原创 2021-01-19 14:17 2021年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --Steba biotech是一家总部位于卢森堡的生物技术组织,是免疫光激活癌症疗法(ImPACT) ...

12月17日,荣昌生物纬迪西妥单抗(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)被CDE拟授予突破性疗法资格(受理号:CXSL1400087),用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚 ...

2020年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在欧洲肿瘤医学协会免疫肿瘤学(ESMO IO)在线会议上公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezol ...

6月30日,Merck KGaA/辉瑞宣布FDA批准Bavencio(avelumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于一线含铂化疗后疾病未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗. F ...

来源:生物谷 2020-12-29 09:25 12月28日,荣昌生物开发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48-ADC)被CDE正式授予突破性疗法资格.适 ...

3月8日,罗氏宣布在美国自愿撤回Tecentriq(阿替利珠单抗)用于二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌(膀胱癌)的适应症.这个决定是罗氏在与FDA咨询沟通后达成的一致结果. 尿路上皮癌是Tec ...

来源:本站原创 2021-09-02 02:47Keytruda适用于治疗:不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者. 膀胱癌(图片来源-medscape.com)2021年09月 ...

膀胱癌作为泌尿系统第一大恶性肿瘤,位列我国男性恶性肿瘤发病率第七,且呈逐年上升趋势,而膀胱癌中约90%以上为尿路上皮癌.这是起源于膀胱上皮组织的恶性肿瘤,常见于50~70岁人群,男性发病率为女性的3~ ...

2021年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Trodelvy(sacituzumab govite ...

新药UGN-101治疗上尿路上皮癌获突破性疗法认定