中美双重突破性疗法！荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理 / 开普饭

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯 2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国东部时间6月4日至8日如期召开,维迪西妥单抗(RC48-ADC)是由荣昌生物自主研发的国内第一款抗体偶联药物,其在尿路上 ...

在今年3月份的Pre IPO轮融资中,荣昌生物估值13.72亿美元. 本文为IPO早知道原创作者|C叔微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,荣昌生物制药(烟台)股份有限 ...

近日,美国FDA授予UroGen公司的主打候选产品UGN-101突破性疗法认定. UGN-101是该公司研发的创新化学消融疗法,将用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC). 突破性疗法认定将加快U ...

2021年6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC-48,商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统 ...

12月17日,荣昌生物纬迪西妥单抗(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)被CDE拟授予突破性疗法资格(受理号:CXSL1400087),用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚 ...

2021年8月26日,中国NMPA药品审评中心(CDE)的官网显示,荣昌生物的维迪西妥单抗(商品名:爱地希,代号:RC48)二线治疗HER2表达的(IHC 2+或IHC 3+)局部晚期或转移性尿路上皮 ...

据悉,在今年即将召开的ESMO上,DS-8201与T-DM1头对头的DESTINY-Breast03研究成果将以"最新突破摘要"(LBA,Late-breaking Abstrac ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

总部位于烟台的荣昌生物位列国内抗体偶联药物(ADC)开发企业的"第一梯队",其研发的RC48是国内首个进入临床试验的ADC项目,目前正在进行关键临床试验,收获期渐近. 锦上添花的是 ...

这是凝聚肿瘤领域前沿进展与中国智慧的学术盛会. 这是中国领先国际医药领域自主研发ADC生物新药的又一个高光时刻. 8月15日,疫情之下,荣昌生物(09995.HK)"胃希望照亮中国每一处-- ...

11月9日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称"荣昌生物")在港交所正式上市,是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业,也是今年登陆港交所的第11家创新药企业.荣昌 ...

PROTAC.NASH.ADC.双抗等热点专场. 60+药界豪华阵容大曝光!9月共聚上海来源:BiG生物创新社文:平安证券分析师:叶寅.黄施齐随着Kadcyla.Enhertu等第二/三代AD ...

6月9日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准荣昌生物自研注射用维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin,商品名:爱地希®)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移 ...

10月21日,港交所网站信息显示荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称"荣昌生物")的IPO申请已通过聆讯,有望成为港交所新政出台后第 23家登陆港交所的创新药企业. 荣昌生物 ...

来源:肿瘤资讯 2021年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会于美国东部时间6月4日正式拉开大幕,维迪西妥单抗(RC48-ADC ...

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(SeagenInc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗. 据悉,荣 ...

▎药明康德内容团队报道 6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期 ...

2021年8月9日晚,港股创新药公司丢出了一个重磅炸弹级别的公告,公司将仅保留HER2-ADC维迪西妥单抗的大中华区.亚洲其他所有国家的(除日本.新加坡)的权益,而除外的全球权益将由全球ADC巨头西雅 ...

中美双重突破性疗法！荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理