酒石酸西尼必利片 · 立项推荐
酒石酸西尼必利片 · 调研表(公开部分)
适应症:
1. 轻中度运动障碍型消化不良;
2. 质子泵抑制剂不足引起的胃食管反流疾病患者的辅助治疗。
原研:西班牙Almirall(授权卫材销售)
化合物专利:
国内:无化合物专利
国外:N/A
基药、医保:国家基药2018版、全国医保2020版 乙类
原研上市:意大利、西班牙、墨西哥、中国等。
DMF备案:
USDMF已备案;CDMF备案中
市场销售:
2020年国内样本医院销售额124万元,同比增长146.53%;2021年H1销售额180万元,同期增长418%。(米内网)
注册申报详情:
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主流制剂价格:
酒石酸西尼必利片(1mg):62元/20片
品种优势:
1. 与其他促胃动力药相比,西尼必利无严重中枢神经系统的副作用;
2. 酒石酸西尼必利具有“双靶点、全动力”的特性,且不影响心脏QT间期;
3. 三期临床研究表明,西尼必利可以显著改善餐后窘迫综合征为主的功能性消化不良,疗效不亚于多潘立酮;
4. 本产品的国内市场、原理及实验方面的可行性都比较乐观,国内除了卫材的原研产品获批,尚无仿制药上市。

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酒石酸西尼必利 调研报告
信息更新至:2021.10.28
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