肺癌患者福音！一周内2款靶向药获FDA突破性疗法认定 / 开普饭

在刚刚结束的2020年AACR(美国癌症研究协会)年会上,肺癌MET 14外显子突变靶向药capmatinib(INC280)成为众多靶向药新星中非常闪耀的一颗.因为无论对未经治疗的的肺癌患者,还是经 ...

2021年2月3日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Tepotinib用于具有间叶细胞-上皮转变(MET)外显子14跳变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者. 推荐阅读: Tepotini ...

2019 肺腾助手是致力于肺癌患者"真实世界研究"的患者组织! 你想要获取肺癌权威科普及专业病历分析解读吗? 你想要获得免费临床新药使用及入病友群的机会吗? 你还想要获得更多的肺腾 ...

双特异性抗体JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获 ...

作者:好医友近日,美国FDA加速批准口服MET抑制剂Tepotinib(商品名:Tepmetko)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者, ...

诺华(Novartis)和默克(Merck-KGaA)一直在向全球市场竞相推出针对肺癌的药物,本次诺华Capmatinib赢得了FDA的首个批准. Capmatinib是一种小分子MET抑制剂,该靶点 ...

获批啦! 根据中国国家药品监督管理局官网显示,赛沃替尼(Savolitinib,曾用名:沃利替尼)已在中国获批.赛沃替尼是一种小分子MET抑制剂,本次申请的适应症为:MET外显子14跳跃突变的局部晚期 ...

2月11日,美国FDA授予口服MET靶向药卡马替尼(INC280)优先审批资格,如果一切顺利,半年内首个治疗MET 外显子14跳跃突变非小细胞肺癌的靶向药将在美国上市. Geometry mono-1 ...

根据最新发表的研究数据显示,靶向治疗药物tepotinib对MET外显子14跳跃突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的客观缓解率达到了46.5%! MET外显子14跳跃突变是一种导致癌症生长的突变, ...

身患肿瘤对每一个患者,甚至每一个家庭都是一种噩耗.特别的,如果不幸患上的还是缺乏有效治疗药物的那一类,就更让人感到无助和绝望了. 非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的85%,是我国发病率和死亡率最高的 ...

3月25日,默克宣布日本厚生劳动省批准其Tepmetko (tepotinib) 上市,用于治疗不可切除.MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者.这是全球首个获批上市 ...

FDA加速批准高选择性MET抑制剂特泊替尼(tepotinib,Tepmetko)用于治疗MET外显子14跳跃性改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 试验结果该批准是基于2期VISI ...

目前,国家已经加速推进创新海外新药的可及性,但国外上市的新药到国内上市,仍旧有一定的时间要等,海外可用药物也一直是广大肿瘤患者及家属关注的热点.参考FDA和CFDA官方资料,我们为大家汇总了目前最全面 ...

FDA已授权capmatinib(INC280)新药申请(NDA)的优先审查权,用于治疗「MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者」,包括新诊断和先前接受过治疗的患者. (一)GEO ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

肺癌(包括气管.支气管和肺)是世界上最常见的癌症类型,也是癌症相关死亡的主要原因.全球每年有190万例死亡病例.据估计,2020年美国新增肺癌病例达228,820例,死于肺癌的人数超过135,000万 ...

2020年2月FDA共批准8款新药(不包括疫苗),包括6款新分子实体,1款单抗类生物制品,1款细胞疗法. 2021年2月FDA批准的新药 1. Tepmetko(特泊替尼) 2月3日,FDA通过优先审 ...

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