【原创】2014-2016年美国FDA审批抗肿瘤药物一览 / 开普饭

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准Keytruda(帕博利珠单抗,可瑞达®)新适应证,单药一线治疗PD-L1阳性(CPS评分≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患 ...

作者:欣宇编辑:欣宇审核:辰公子 7月1日,默沙东自愿撤回FDA对其重磅免疫疗法药物K药(Keytruda)用于胃癌三线治疗的加速审批. 4月30日,FDA的肿瘤药物顾问委员会(Oncology ...

2021年08月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利 ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

2020年1月至12月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了几种治疗癌症的新药物和用于肿瘤和血液学的旧治疗药物的新适应症. Pralsetinib 9月4日,美国FDA加速批准RET抑制剂Pr ...

根据2期IOV-COM-202篮子试验(NCT03645928)的3B组数据,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145在晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(系统治疗后出现疾病进展)中产生了2 ...

来源:网络默克公司近日宣布,FDA已经批准pembrolizumab(Keytruda,帕博利珠单抗)联合化疗作为新辅助(术前)治疗用于高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,术后继续使用帕博利珠单抗 ...

2020年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将纳武单抗(Opdivo)联合依匹木单抗(Yervoy)作为一线治疗,用于细胞死亡配体1(PD-L1)≥1%,不携带EGFR或ALK基因突变的转 ...

Janssen公司已经向FDA提交了一份生物制剂许可申请(BLA),以寻求批准amivantamab用于治疗伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些 ...

对于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,nivolumab(Opdivo,纳武单抗) +化疗诱导在手术前作为新辅助疗法能使病理达到完全缓解(pCR). CheckMate-816是第一个也是唯 ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在美国癌症研究协会(AACR)2021年会上首次公布了3期CheckMate-816试验的结果.该研究在可切除的Ib-II ...

2018年10月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda, 派姆单抗,可瑞达)联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇成为转移性鳞状非小细胞肺癌 ...

【原创】2014-2016年美国FDA审批抗肿瘤药物一览