百济神州欧雷强：中国创新药企如何拥抱全球变化？ / 开普饭

"从新中国成立之初,药品无需临床.无需药政部门审批即可上市,到如今每个上市药品必须通过I.II.III期临床才能上市,是中国临床试验40年的发展史,也是中国创新药事业的奋斗史."- ...

2019年10月末,在同写意举办的首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会上,王印祥博士向记者回忆起2003年回国创业时的情景,"当时国内主流药企集中做仿制药,创新尝试非常少,基本没有专门针对 ...

图:荣昌生物何如意博士北京,初夏已至,清风徐徐. 在位于朝阳区的荣昌生物北京办公室,我们拜访了公司首席医学官何如意博士. 孜孜不倦,上下求索.从美国FDA到中国药审中心再到国投创新和荣昌生物,从监管 ...

抗体药物发展历史仅有三十多年,近5年来开始进入爆发阶段.截至2020年底,美国FDA累计批准上市抗体药物 99 款.与获批数量持续增长相对应的是全球抗体药物市场的节节攀升,2019年市场规模达到142 ...

"如果早知一款新药从研发到上市如此之难,20年前就放弃了."陈庚辉现在常说这句玩笑.他研发的银屑病外用药本维莫德,获得国家药监局批准在中国上,这是一款全球创新药. 2020年9月, ...

10 月 29 日,复星医药(股票代码:600196.SH:02196.HK)发布公告称,其控股子公司复创医药已与礼来制药(NYSE:LLY)签订<许可协议>,授予礼来制药对复创医药 BC ...

中美双获批!恒瑞医药长效胰岛素/GLP-1复方注射液获批临床### 近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的<药物临床试验批准通知书>,批准公司自主研发的长效胰岛素/GLP-1类似物 ...

近日,第三批国家药品集采开标,在制药行业再次掀起轩然大波."一瓶水买一年的药"."男性的幸福不再烦恼"."原研产品纷纷出局"... ...集 ...

据消息称,总部位于杭州的阿诺医药已完成 1 亿美元左右的 C 轮融资,并有可能在之后开启其他进程.官网信息显示,阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司,主要开发肿瘤免疫治疗药物. 为此,生辉联系到 ...

2018年9月27日,是中国创新药发展史上不可忽视的一天.明星CAR-T公司南京传奇的母公司金斯瑞股价中途接近腰斩(盘中最大跌幅47%)后致紧急停牌. 来自市场方面有两种完全不同的声音:一种是南京传奇 ...

吴晓滨博士,百济神州总裁.首席运营官.中国区总经理吴晓滨博士于德国康斯坦茨(Konstanz)大学获得生物化学和药理学博士学位.分子生物学硕士学位.曾担任中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员 ...

"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...

2018年第一季度,医药行业频频发生重大事件,影响到行业的发展.据WIND数据,第一季度有36家医药上市企业入驻市值500强.其中千亿企业共计6家,相比2017年年底的4家企业,新增石药集团以及中国生 ...

2021年5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准帕米帕利胶囊上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌.输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗.据悉,这 ...

十年磨一剑,传来好消息:今天(5月7日),百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗.伴有 ...

在即将到来的世界卵巢癌日,我们要给与疾病努力抗争的卵巢癌患者,带来一个最新的好消息: 5月7日,由百济神州开发的卵巢癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)正式通过国家药品监督管理局(NM ...

2021年5月10日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE:香港联交所代码:06160)自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药品监督管理局(NMPA)发布批准信息3天后, ...

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