海外顾问帮｜FDA年费怎么支付？如何支付FDA工厂注册年费？

所有进入美国市场的产品， 例如：食品、化妆品产品 、医疗产品等必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。它跟欧盟的CE一样，是一种强制性的要求，并且每年都要定期支付年费。下面小编就带大家看下FDA年费怎么支付？如何支付FDA工厂注册年费?

FDA年费简介

按照FDA的规定，每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在12月31号之前完成FDA续费工作，以维持FDA注册的有效性。若不及时缴纳年费，企业将会被FDA注销，取消进入到美国市场的资格。因此，为确保公司的FDA注册在2020年继续有效，应及时续费。

1. FDA续费步骤

1）签订FDA续费协议；

2）缴纳FDA续费代理费；

3）填写FDA续费申请书；

4）代理公司为企业申请PIN码和付款指南；

5）企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6）代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

7）企业登录FDA官网，根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。（FDA官网网址链接：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm）

（注：以上注册是针对510K豁免的产品，510k产品注册更为复杂。）

2. FDA费用主要包含两个部分

美国代理人费用（包含年度美国代理人费用和FDA注册更新的费用）；

2020年年费5236美金，2021年年费将改为5546，可由企业直接付款到FDA。

3. 2021财年FDA注册年费清单

近日，FDA在官网公布了2021财年FDA医疗器械企业年费和各项服务收费标准，较2020年相比均有小幅的上涨，所有工厂和企业都必须支付工厂注册费。

值得注意的是：FDA2021财年的企业年费将从2020年10月1日开始缴纳，各企业制造商需更新FDA注册以确保下一年持续处于有效状态。

4. 企业为何倾向于选择在每年的10月-12月进行FDA注册？

企业在10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，也就是说交一年的年费，注册号可多用3个月，比其他时间注册更为合算。

以上就是关于”FDA年费怎么支付？如何支付FDA工厂注册年费?“的相关内容，每年的10月-12月，可以说是企业注册FDA的黄金时间段，所以打算做FDA注册或者是进行续费的企业趁早行动。