骨髓瘤口服新药！首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟即将获批，中国进入审查! / 开普饭

7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准XPOVIO™(selinexor)与皮质类固醇地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM).这些患者至少接受过四种以上前期疗法,而且对多种疗法 ...

2021年1月4日,安腾基因宣布向国家医疗产品管理局(NMPA)提交了用于治疗子宫内膜癌的AG-010(selinexor)的新药(IND)申请. 申请是基于一个全球性的第三阶段,多中心,随机,双盲试 ...

核输出蛋白1(exportin 1,XPO1)又称染色体区域稳定蛋白1,通过调节从细胞核到细胞质的一系列"货物"(包括蛋白质和几种RNA)的输出,在维持细胞内稳态中起着至关重要的作 ...

重磅近日,FDA加速批准了Xpovio (selinexor)片剂,与地塞米松联用,治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者. 来源:xpovio.com 需要患者至少接受了4线治疗,对其 ...

笑对人生照亮黑暗 2019年7月4日,美国FDA批准 Xpovio 片剂与地塞米松皮质激素联合治疗之前接受过至少四种(包括至少两种蛋白酶体抑制剂.至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)治疗且耐 ...

Karyopharm Therapeutics周五表示,FDA批准了Xpovio(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合使用,用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者.该抑制剂去年获得加 ...

据港交所网站公示,德琪医药(Antengene)已在港交所正式递交IPO申请,其联席保荐人为高盛和摩根大通,IPO募资金额尚未披露.这是今年第8家在港交所递交招股书的中国创新药企,也是港交所允许未盈利 ...

今日,FDA宣布,加速批准Karyopharm Therapeutics公司开发的Xpovio(selinexor)上市,与地塞米松(dexamethasone)联用,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者 ...

盘点近期获批新药.新疗法,及重要研究成果. 一.新药/新疗法获批: (来源:摄图网) 01 又一款新的CAR-T细胞疗法获批,有效率72%! 美国FDA批准头一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法:Ab ...

随机.双盲.安慰剂对照.交叉.3期SEAL(Selinexor治疗晚期脂肪肉瘤)试验评估了单一药物,口服selinexor(Xpovio)VS安慰剂,治疗晚期不可切除去分化脂肪肉瘤的疗效,试验达到主要 ...

近日,美国Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国FDA已经授予了Selinexor(KPT-330)治疗难治性多发性骨髓瘤的优先审查资格. Selinexor是一种XOP1抑制剂 ...

2月5日,德琪医药选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂 selinexor (ATG-010片)上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示.适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体 ...

7月3日,FDA批准Karyopharm公司Xpovio(selinexor)上市,用于既往接受过4线以上治疗的复发难治性多发性骨髓瘤.Selinexor是first in class的核输出蛋白1( ...

德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日公布了随机.双盲.安慰剂对照.交叉SEAL研究3期部分的阳性顶线结果.该研究正在评估Xpovio(selinexor)作为单药疗法与安 ...

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