患者福音！超难治多发性骨髓瘤新药获批！ / 开普饭

Genmab A/S在新闻发布会上宣布,FDA批准daratumumab (Darzalex,达雷木单抗)联合carfilzomib (Kyprolis,卡非佐米 )和地塞米松(DKd)用于治疗已经接 ...

5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj ,达雷妥尤单抗-透明质酸酶),用于患有新诊断,复 ...

新的发现 Genmab宣布,根据阿波罗Ⅲ期试验(MMY3013; NCT03180736)主要发现,与单用波马度胺和地塞米松相比,用于皮下注射的达雷木单抗(Darzalex)和波马度胺(Pomalys ...

多发性骨髓瘤(MM)是比较常见的恶性血液性疾病,属于浆细胞肿瘤,多发于中老年人,且男性明显多于女性. 目前,我国已经正式步入老龄化社会,因此多发性骨髓瘤在我国的发病率将逐年上升.目前难治.复发MM治疗 ...

2021年01月31日/生物谷BIOON/--德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐 ...

笑对人生照亮黑暗 2019年7月4日,美国FDA批准 Xpovio 片剂与地塞米松皮质激素联合治疗之前接受过至少四种(包括至少两种蛋白酶体抑制剂.至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)治疗且耐 ...

美国食品和药物管理局(FDA)已经对一个新药申请(NDA)给予优先审查,该申请寻求批准melflufen(INN Melfalan Flufenhamide)联合地塞米松(dexamethasone, ...

Melflufen FDA已批准美melphalan flufenamide(Melflufen)与地塞米松(dexamethasone)联合疗法用于复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少 ...

英国国家健康与护理研究所(NICE)对法国制药公司赛诺菲的Sarclisa(isatuximab)治疗多发性骨髓瘤患者给与积极推荐. Sarclisa(isatuximab)已被推荐与泊马度胺和地塞米 ...

2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(ca ...

Janssen Pharmaceutical在一份新闻稿中宣布:已向FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交监管申请,希望可以批准daratumumab(达雷木单抗)与pomalidomide(泊马度胺) ...

美国FDA已批准Empliciti (elotuzumab)与Pomalyst (pomalidomide).低剂量地塞米松 (三者合称为EPd)联合治疗接受过包括Revlimid (lenalido ...

在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,Isatuximab(Sarclisa),carfilzomib和地塞米松的三联疗法显示,与单独使用carfilzomib和地塞米松相比,PFS有统计学意义的改善. ...

2月5日,德琪医药选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂 selinexor (ATG-010片)上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示.适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体 ...

在2期MM-014研究中,研究人员对来那度胺治疗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者进行了评估,评价了泊马度胺.低剂量地塞米松和达雷木单抗的安全性和疗效,研究结果已发表于Leukemia. ...

德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日公布了随机.双盲.安慰剂对照.交叉SEAL研究3期部分的阳性顶线结果.该研究正在评估Xpovio(selinexor)作为单药疗法与安 ...

三联疗法批准 FDA已经批准isatuximab-irfc(Sarclisa)联合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis)和地塞米松(dexamethasone)(Kd)用于治疗复发性或难 ...

2021年07月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准daratumumab皮下(SC)制剂--Darzalex Faspro(d ...

Karyopharm Therapeutics周五表示,FDA批准了Xpovio(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合使用,用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者.该抑制剂去年获得加 ...

多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,起源于骨髓中的浆细胞,其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成,临床表现多样,主要有贫血.骨痛.肾功能不全.感染.出血.神经症状. ...

7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准XPOVIO™(selinexor)与皮质类固醇地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM).这些患者至少接受过四种以上前期疗法,而且对多种疗法 ...

复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗仍然具有挑战性,经历多次复发的患者预后很差. 2021年04月,美国FDA批准Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(carfilzomib,Kyp ...

患者福音！超难治多发性骨髓瘤新药获批！