关于DMF，您了解多少 / 开普饭

一.审批机构 FDA 仿制药部(OGD),其隶属于FDA下面的CDER(药物评价与研究中心)FDA的组织机构图: CDER的组织机构图: 二.审批流程三.递交文件一.递交文件采用ICH CTD格 ...

FDA 20210303培训-9:原料药设施--隐藏设施和关键中间体设施原料药设施建议在NDA/ANDA 356h表中包括DMF中的以下设施: ― 商业化产品处理过程中涉及的最终原料药生产.微粉. ...

来自:JULIA法规翻译 FDA 20210303在线培训-12 工艺验证与ICH Q7 学习目标 FDA为何想要我们验证我们的工艺? 我们要如何验证我们的工艺? 一工艺设计一工艺确认一工艺核查 ...

FDA于20210303/04举办的在线培训-4 (原编号5) FDA免责声明在此呈现的观点和看法仅代表演讲者观点,不应作为代表FDA给出的建议或指南 eDMF提交管理 Jonathan Resni ...

酰氯在有机合成中的应用非常广泛,可以用来与醇反应制备酯,与胺反应制备酰胺,与硫醇反应制备硫酯.还可以与富电子芳环发生傅克酰基化反应,与金属有机试剂反应等等.总之,是有机化学中非常重要的一类羰基官能化试 ...

杂环羟基变卤素如氯再与胺取代构建C-N键是有机合成和药物合成中最常见的反应了.最常用的羟基变氯的反应是使用POCl3,而且好多反应使用的都是加热的无溶剂反应,温度往往较高.我们都知道三氯氧磷是一类无色 ...

DMF在合成中可以说是无人不知无人不晓,做有机合成的很少说有没用过DMF的,DMF在有机合成中又被称为万能溶剂,对绝大部多数化合物都有良好的溶解度,像酸胺缩合,亲核取代反应,Suzuki偶联反应等等在 ...

酰氯在有机合成中的应用非常广泛,可以用来与醇反应制备酯,与胺反应制备酰胺,与硫醇反应制备硫酯.还可以与富电子芳环发生傅克酰基化反应,与金属有机试剂反应等等.总之,是有机化学中非常重要的一类羰基官能化试 ...

DMF简介: DMF(N,N-二甲基甲酰胺)是化学实验室中一种常见且使用频繁的试剂,其主要用途是作为化学反应的良溶剂,很多离子型反应在DMF中要比一般的溶剂中反应要更快更容易.这是由DMF的结构决定的 ...

杂环羟基变卤素如氯再与胺取代构建C-N键是有机合成和药物合成中最常见的反应了.最常用的羟基变氯的反应是使用POCl3,而且好多反应使用的都是加热的无溶剂反应,温度往往较高.我们都知道三氯氧磷是一类无色 ...

4,4'-(4,4'-联吡啶-2,6-二基)二苯甲酸(bpydbH2)和 N,N'-二甲基甲酰胺(DMF)镧系金属有机骨架 N-杂环取代苯甲酸基稀土有机配合物氮羧酸作为N-和O-供体配体是有机配体重 ...

为了使DMF保持"动态状态",要求每一个日历年提交一个年度报告,日期在最初提交的周年之日或之前.如果年度报告在这个时间段没有提交给FDA,DMF将处于变为"非动态&qu ...

二甲亚砜(Dimethyl Sulfoxide,简称DMSO),是一类十分重要的极性非质子溶剂,具有来源广.毒性低.高极性.高沸点.与水混溶等优点,被称为"万能溶剂".除了在有机合 ...

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