心血管预防重大里程碑！“鱼油”Vazkepa在欧盟即将获批，亿腾医药将在中国注册批准！ / 开普饭

中国制药行业在2015年发生了广泛而又深刻的变革,让人震撼而又略感不知所措,比如仿制药一致性评价继续深化(药品一致性评价有哪些传说?),药监新政接连而至(深度窥察2015中国药品监管政策风暴),临床自 ...

编者按:此处所说鱼油,并非满大街可以买到的海洋鱼油保健食品,亦非静脉注射鱼油脂肪乳剂,而是目前唯一获得美国食品药品管理局(FDA)批准的口服高度纯化二十碳五烯酸(EPA)处方药物(VASCEPA),这 ...

高甘油三酯血症患者有相当大的风险发生缺血事件,即便在接受了他汀类药物的治疗后,仍有显著的残留心血管风险.Icosapent Ethyl是一种高度纯化且稳定的二十碳五烯酸(eicosapentaenoi ...

Best还是Worst,一款新药的真正成功取决于其商业潜力. 药监机构的批准仅仅只是开始,批准过后充分发挥商业潜力可确保其制造商能够收回研发成本,为未来的药物发现提供资金,并以丰厚的利润满足投资者的需 ...

Vascepa(icosapent ethyl)是Amarin首个获FDA批准的药物.其制剂已经在美国市场批准上市,该药物于2012年首次获批用于降低甘油三酸酯水平,去年12月获批降低心血管风险. 图 ...

降脂治疗的最终目标是降低动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD)的风险.当前的胆固醇指南建议全面评估所有ASCVD风险因素 ...

关键词:Vascepa:FDA:扩大适应症近日,FDA正式批准Amarin公司鱼油衍生物Vascepa作为降低甘油三酯水平高于150 mg/dL成年人的心血管疾病风险的辅助疗法,这是继2012年被F ...

[标本采集] 采空腹血2ml,不抗凝. [正常值范围] 0.56-1.7mmol/L或50-150mg/dl,换算成SI单位因素:0.0113. [临床意义] 增高:动脉粥样硬化,肾病综合症,糖尿病, ...

2021年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司.近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准鱼油衍生药物Vazkepa(icosapent e ...

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日已发布一份积极审查意见,推荐批准鱼油衍生药物icosapent ethyl(二十碳五烯酸乙酯),商品名为Vazkepa,用于存在高心血管风险的 ...

来源:本站原创 2021-10-17 03:11Vaxneuvance于今年7月获得美国FDA批准,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型. 肺 ...

2021年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准靶向抗癌药Tagr ...

2021年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准靶向抗癌药K ...

2021年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃 ...

2021年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Enspryng(satraliz ...

来源:本站原创 2021-05-26 01:09 2021年05月25日讯 /生物谷BIOON/ --Albireo Pharma是一家开发新型胆汁酸调节剂的罕见肝病公司.近日,该公司宣布,欧洲药品管 ...

来源:本站原创 2021-05-26 01:11 2021年05月26日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHM ...

心血管预防重大里程碑！“鱼油”Vazkepa在欧盟即将获批，亿腾医药将在中国注册批准！