杂质分类

相关推荐

• 超10批药物召回！让FDA都“坐不住”的基毒杂质，如何控制？

  2018年,华海药业因缬沙坦原料药检出致癌物质NDMA,引起轩然大波: 超二十余个国家和地区启动了药品召回,涉及10批次以上. 之后,FDA宣布华海药业置于进口警戒状态,停止华海所有原料药及使用华海原 ...

• 最新ICH指导原则 PPT课件

  ICH指导原则 Q系列剖析解读与技术指导高级培训班 培训安排时间:2021年07月23日-07月25日(23日全天报到)地点: 上海市(地点确定直接通知报名者) 培训主要交流内容第一天09:00-12 ...

• 致突变性杂质的危害不可轻视

  原料药的合成涉及反应物.试剂.溶剂.催化剂和其他加工助剂的使用.因化学反应和终产物降解,原料药及制剂中会存在杂质.制定杂质的合理限度应基于安全性研究,需考虑患者人群和使用时间,并且需要与生产工艺和分析 ...

• 药物制剂元素杂质控制

  药物制剂组成复杂,在各种生产过程均可能引入元素杂质,这些元素杂质不仅可能影响药效,还是影响药品质量安全的重要因素.根据国际人用药物注册技术协调会议( International Conference ...

• FDA 20210304 培训-1

  杂质确认考量---ICH Q3A/Q3C/Q3D,RLD&MDD 缩写 RLD---参比制剂 MDD---最大日剂量 IT/QT---鉴别阈/确认阈 PDE---允许日暴露值 (Q)SAR-- ...

• 从审评中心的发补资料看原料药的质量控制

  要求一:内控标准不得低于国内外各国药典标准 Q1. 请参考现行版BP在原料药内控标准中增加pH的控制. 原申报资料中原料内控标准无pH控制,应根据多批数据,增加pH的控制. Q2. 参考现行版JP增加 ...

• 最全颈椎病分类

  许多人对颈椎病的了解不深,甚至仍停留在"颈椎疼痛"这一症状上.其实由于颈椎病所表现出的不同的症状,和不同的受累病灶部位,颈椎病也分为6种.这6种颈椎病哪种最容易治疗?哪种最危险?哪 ...

• 我国旅游业用地概念内涵及分类探讨

  对旅游业用地的界定是旅游业用地政策研究的基础问题.本文拟在对法律法规.政策文件和文献中的旅游业用地相关提法进行梳理的基础上,探讨符合我国土地管理制度和旅游业发展实践的旅游业用地概念和分类. 一.法律法 ...

• 奥司他韦杂质 实验室全套现货

  奥司他韦EP杂质B 产品编号: O011001 CAS NO.: 2125702-80-7 分子式: C16H29N5O4 分子量: 355.43 奥司他韦EP杂质A 产品编号: O011002 CA ...

• 奥司他韦杂质 实验室全套供应中

  奥司他韦EP杂质C 产品编号: O011009 CAS NO.: 187227-45-8 分子式: C14H24N2O4 分子量: 284.35 奥司他韦EP杂质D 产品编号: O011010 CAS ...

• 眼球震颤分类

  先天性眼球震颤: 因注视反射尚未发育,一般无自觉症状,视物疲劳或单眼遮盖时容易发生.多伴有视力低下.斜视.弱视或其它眼部异常如视网膜色素变性,黄斑疾病.先天性青光眼等.部分眼震可随年龄增大逐渐好转. ...

• 【书画知识】国画的分类

  中国传统绘画的主要种类.中国画在古代无确定名称,一般称之为丹青,主要指的是画在绢.纸上并加以装裱的卷轴画.近现代以来为区别于西方输入的油画(又称西洋画)等外国绘画而称之为中国画,简称"国画& ...

• 我国语言，方言分类。我国是一个多名族国家...

  我国语言，方言分类。我国是一个多名族国家...

• 医疗法律｜医疗纠纷常用法律规范分类汇编（2018版）

  让法律更懂医疗    让医疗更懂法律  文|吴维钦 律师 北京观韬中茂(厦门)律师事务所律师,福建中医药大学医学学士.福建省医事法学研究会理事.长期为医疗机构.医药企业.卫生行政部门.医生.患者等提供 ...

• 全国各知识产权保护中心专利预审IPC及洛迦诺分类号

  知识产权保护中心是国家知识产权局批准设立的为市场主体提供专利申请的快速预审.快速确权.快速维权等服务的快速协同保护平台:在实践中,因为专利预审可以大大缩短专利从申请到授权的周期而被申请人或代理机构经常 ...