什么样的工艺变更算重大变更？ / 开普饭

原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成.植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末.结晶.浸膏等,但病人无法直接服用的物质.由于无菌原料药在进行过滤.干燥.粉碎.分 ...

技术领域: 本发明涉及一种生物药制剂的生产工艺,尤其是蝎毒多肽冻干粉制剂的生产工艺. 背景技术: 在传统的中医药中,全蝎有悠久的药用历史,近年来有关蝎毒的研究与应用愈来愈受到人们的重视.研究认为蝎毒是 ...

无菌药品的生产历来是要求最严格.风险最高的制药项目,也是实施<药品生产质量管理规范>(2010版)的重点和难点.<中华人民共和国药典>(2010版)在附录XVⅡ灭菌法中规定&q ...

酸奶块冻干机设备及生产工艺!随着冻干技术的不断发展,冻干机在酸奶冷冻干燥加工的应用,其中冻干酸奶麦片.酸奶果粒块等冻干产品都深受市场热爱,也成为了人们种草的网红产品.那么,冻干酸奶块怎么做?酸奶块冻干 ...

国家药监局于2021年1月13日发布了<药品上市后变更管理办法(试行)>,并于同日施行.办法包含了药品持有人变更.生产场地变更.注册管理事项变更.其中,药品生产场地变更,是指药品的生产厂房 ...

冻干速溶茶生产工艺及成套加工设备!速溶茶加工工艺流程,主要包括原料处理.提取.净化.浓缩.干燥.包装和贮藏等过程.其基本原理是将茶叶中提取的水可溶物进行转化和转溶,增进速溶茶的色.香.味,然后进行干燥 ...

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审核一家企业欧盟GMP认证需要提交的最近三年的变更控制清单,发现这样的问题:企业在设备方面有许多的变更,包括拆除.更换生产设备.新增检验设备.增加色谱管理系统的许可端口等,而这些变更,企业在将变更性质 ...

离婚孩子抚养权的变更问题,如何变更? 也许,在当初离婚的时候,在离婚孩子抚养权的问题上过于草率,或者在争夺离婚孩子抚养权的失败,没有获得孩子的抚养权,或者离婚后,一些情况发生了变化,想要改变孩子的抚养 ...

之前就有消息说Intel的下一代处理器的Core i7会把核心加到八个,第九代的Core i7会从6核12线程升级到8核16线程,Core i5则会加入超线程技术,从6核6线程变成6核12线程,Cor ...

在公司工作15年,公司每两年变更法人和名称,现在单位要辞退我,请问工龄怎么算?--网友如是问公司变更法人.股东.地址.公司名称.甚至实际控制人,都不会影响我们和公司的劳动关系,更不会影响我们的工龄. ...

李刚于2010年3月5日入职中某银行广州分行,自入职起至2012年3月1日期间任白云支行对公客户经理,2012年3月1日至2012年7月1日期间任白云支行见习客户经理,2012年7月1日至2016年9 ...

根据主管部门的相关文件,以下工艺和材料设备将不同程度的限制使用.还没有组织实施的现在走变更程序还来得及.为避免后期审计风险,还需要早做准备. 房屋建筑和市政基础设施工程淘汰危及生产安全施工工艺.设备和 ...

什么样的工艺变更算重大变更？