【管理】GMP认证检查前重点强调的事项，快看看！ / 开普饭

5M+1E; 一.硬件 1.厂房: 工厂里的房子,主要指用于工业制造.生产.装配.维修.检测.仓储等活动的建筑物(房屋),包含洁净厂房. 2.设施: 附着在厂房建筑物内的消防.防爆.配电.照明.暖通 ...

随着人们对用药安全的要求不断提高,国家药监部门也在不断加大对药企的监管力度--为适应医药行业的快速发展,企业做好生产现场管理和质量监控尤为关键.本文结合药品生产相关法规要求与5S管理理念,阐述药品生产 ...

☑ 检查要点1:组织机构图(组织机构图来源于文件,不能只下个红头文,一切都要有文件支持). ☑ 检查要点2:质量部是否独立设置.是否参与所有质量活动及审核GMP文件: ☑ 检查要点3:关键人员的 ...

飞行检查五大特点特点一:行动的隐密性. 飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的,只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况.企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知,企业更不可 ...

如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ GMP飞行检查重点企业类型药监局产品抽检不合格的企业被发放告诫信的企业注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业国外检查机构检查发现 ...

如果您喜欢我们推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 点击蓝色链接阅读全文[上海市]2021年3月19日-21日2021cGMP新厂建设项目管理[南京市]3月19日-21日<药品上市后变更管理办法& ...

平凉市水务局开展市直水务系统春节前重点工作督查检查平凉水务今天 2月1日,市水务局党组成员.市纪委派驻市水务局纪检组长黄惠平带领督查组,采用不打招呼.突击检查的形式,对局属各单位贯彻落实省.市及局 ...

简介业务包括成都:各类审计:企业财税咨询:注册注销公司.解除异常.代理记账! 一般,会根据事务所审计结论发表独立,客观,公正的审计意见.以合理保证审计报告使用人确定已审计的被审计单位财务报表等的可靠 ...

肝功能检查目的在于探测肝脏有无疾病.肝脏损害程度以及查明肝病原因.判断预后和鉴别发生黄疸的病因等.同时也可以帮助及早发现和诊断某些疾病,比如是否患有急.慢性肝炎.酒精肝.药物性肝炎.脂肪肝.肝硬化.及 ...

5月份此时露天葡萄处于花期.幼果期.上色期:而大棚葡萄已经进入果粒上色期.采收期. 本文主要以露天葡萄为主,5月份露天葡萄主要防治的病虫害有霜霉病.灰霉病.白腐病.白粉病.褐斑病.穗轴褐枯病.黑痘病: ...

实验室飞行检查,会检查哪些内容? 提前来了解一下吧飞行检查的重点问题 1.检查检验检测机构法律主体具有独立法人资格的检验检测机构,重点检查<营业执照>的有效性,检验检测机构的财务应独立 ...

【管理】GMP认证检查前重点强调的事项，快看看！