分享 | 检测方法的验证及确认 / 开普饭

一.报告发出去,客户要求修改某些内容,这是很正常的事情,但是不可能报告发出去一年了,还能答应客户的修改要求吗?可以修改的有效期限? CNAS-CL01:2018 7.8.8.1 当更改.修订或重新发布 ...

实验室采用的检测方法包括样品的抽取.处理.运输.存储和制备等各个环节,确认时应当记录确认所获得的结果.使用确认的程序.确认对方法是否适合于预期的用途等,必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术 ...

对于检测实验室的工作人员来说,检验方法的验证和步骤的确认是必须了解的知识.测老哥对检验方法的验证和确认步骤及详细计算方法进行整理,供各位同仁学习参考. 一.检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内 ...

一.法规要求二.分析方法验证三.分析方法确认四.分析方法验证和确认总结一.法规要求:新版GMP(2010年修订) 第二百二十三条物料和不同生产阶段产品的检验应当至少符合以下要求: (一)企业 ...

<极简GMP>第四版 <混沌GMP> <极简ICH> <鸿蒙GMP> <极简清洁验证> <极简工艺验证> <泰坦ICH&g ...

作为一名实验员,检测方法的来源是哪里?是否合规?需要确认及验证吗?客户是否认同?你有没有想过这些问题,今天跟小编一起揭秘这些问题吧. 检测方法的选择 1.为减少检测风险,实验室的检测依据首选以下正式颁 ...

新项目方法验证报告模板合辑(搜索索引)2021.4.21更新环境监测人员上岗考核试题合辑(搜索索引)2021.3.23更新本文为<新项目方法验证能力确认报告>系列模板之一,仅供参考.根 ...

更多项目方法验证报告模板可进入公众号搜索相应项目名称,如没有可联系后台编制发布. 温馨提示:HJ 168-2020于2021年4月1日生效后,方法验证报告要按照新的要求进行,具体可看本号相关文章. H ...

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