借制剂国际化东风争境内共线转报一致性评价红利/写意话题/同写意 / 开普饭

FDA橙皮书数据显示,恒瑞医药顺苯磺酸阿曲库铵注射液(10 mg/5 mL)已于1月27日获得美国食品药品监督管理局批准. 顺苯磺酸阿曲库铵众多异构体中的一种(R-顺,R'-顺),药效强于阿曲库铵.作 ...

根据美国橙皮书信息,恒瑞「注射用噻替派」(15mg/瓶)的美国ANDA已经于5月4日获得FDA批准(ANDA 209150). 噻替派又名三胺硫磷,是一种DNA烷化剂类肿瘤化疗药物,其分子结构中含有三 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,中国药企获得FDA批准的ANDA有38个申请号,共计33个活性成分,分别来自15家中国药企. 以下是各中国药企2017年获FDA批准的A ...

冬至快乐一.定义不同 ICH Q7A两者的定义分别如下: 中间体:Intermediate:原料药工艺步骤中产生的.必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料.中间体可以分离或不分离. ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 仿制药一致性评价起步之时,大家对RLD(参比制剂)也知之甚少,随着不断的研究学习(特别是药学人员特有的周末学习培训,哈),大家终于对RLD有了深入了 ...

2020年5月14日,国家药监局(后称NMPA)网站发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价工作正式落地.其实早在2019年6月13日,N ...

来源:央广网首届中国国际消费品博览会现场(央广网发 ) 央广网海口5月10日消息(记者王泽华孙鲁晋)据中央广播电视总台中国之声<新闻纵横>报道,小到体温计.按摩椅,大到磁共振成像系统. ...

小到体温计.按摩椅,大到磁共振成像系统.智能移动医疗车,首届消博会上,与医疗健康相关的展商.展品云集.近年来,配合海南乐城医疗特区政策,高端医疗使海南成为吸引境外医疗消费回流的重要通道,2020年博鳌 ...

物联网智库原创转载请注明来源和出处导读历经2年的发展,5G从青涩走向成熟,并涌现出一大批具有标杆意义的落地应用,助推AIoT时代加速到来.在产业发展的关键节点,我们对行业企业进行访谈,撰写 ...

2021年3月份,在重卡.轻卡市场均创造单月销量新纪录的情况下,商用车市场整体表现能有多"亮眼"呢?是否又有新纪录诞生呢? 的确如此!第一商用车网最新获悉,2021年3月份,我国商 ...

来自话题 #我的原创诗 31.5万篇春雨潇潇夜雨寂歌飞, 浩荡东风雁阵归. 借得晴明争妩媚, 赊来柳色扮春晖. 长相思风亦轻,雨亦轻. 谁为花飞飘泪零. 回眸魂梦萦. 读心经,抄心经. 尽日长歌 ...

地铁前川线建设又有喜讯传来. 上个月,网友咨询地铁前川线何时全线开工时,市地铁集团回复说,待最后两项工作完成后,前川线即可全线开工.这2项工作是: 1.工可设计批复: 2.初步 ...

春天就是微风.野花.风筝曾经以为待到春暖花开日脚踏祥云不负人间美景却发现三月已经过半仍忙于琐碎身心疲惫春分春分昼夜平分春暖花开之际跨界文案愿你不负时光不负卿怀揣梦想意气奋 ...

<北方农资>记者崔志欣刘佳琪 11月13-15日,为期三天的第三十六届中国植保"双交会"完美收官.根据农药械产业链条,大会设有农药展区.药肥展区.绿色防控展示区.农 ...

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