ESMO热点汇总（二）：你想知道的癌症最新进展都在这里
1.selpercatinib（LOXO-292）治疗甲状腺癌患者结果积极
礼来公司（Lilly）在ESMO大会上公布了该公司的RET抑制剂selpercatinib （LOXO-292），在治疗携带RET变异（RET altered）甲状腺癌患者的临床试验中获得的积极结果。这一结果将支持该公司在年底之前向FDA递交新药申请（NDA）。
在携带RET突变的经治MTC患者中，selpercatinib达到56%的客观缓解率（ORR）。在未接受过cabozantinib/vandetanib治疗的RET突变阳性MTC患者中，selpercatinib达到59%的ORR。在接受过多种前期疗法治疗的RET基因融合阳性的甲状腺癌患者中，selpercatinib达到62%的ORR。
2.一次检测早期诊断20多种癌症，GRAIL液体活检达到99.4%特异性
GRAIL公司在ESMO大会上公布了该公司基于DNA甲基化状态开发的液体活检的最新临床试验结果。试验数据表明，该公司的多癌种血检能够以99.4%的特异性（相当于假阳性为0.6%）检测出20多种癌症类型的信号。而且，这一检测能够以高度的精确性判断癌症在身体中的组织起源。
在ESMO上公布的试验数据显示，对超过3580个血样的检测发现，这一测试能够以99.4%的特异性（specificity）发现癌症的存在。针对包含20多种癌症类型的总患者群，它的灵敏度（sensitivity）达到54.7%。针对预先指定的14种癌症类型，检测的敏感度上升到75.8%。预先指定的癌症包括HR阴性乳腺癌、结直肠癌、胃癌、头颈癌、肺癌、肝癌、多发性骨髓瘤、卵巢癌、淋巴瘤、胰腺癌等。这些癌症类型导致63%的美国癌症患者死亡。而且，这一测试能够为97%的测试样本提供癌症组织来源（tissue of origin, TOO）信息。其中89%的组织来源判定是正确的。
3.K药有望改变三阴性乳腺癌治疗模式
在ESMO大会上，默沙东（MSD）公司公布了Keytruda作为新辅助/辅助疗法，治疗早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者时表现出的卓越疗效，也展现了该公司这一研发策略的潜力。
试验结果表明，在新辅助疗法阶段，Keytruda与化疗联用，与化疗相比，显著提高患者的病理学完全缓解（pCR，定义为接受手术之后，在乳房和附近的淋巴结组织中未发现侵袭性残留癌症）。接受Keytruda和化疗组合疗法治疗的患者达到64.8%的pCR，化疗对照组这一数值为51.2%。重要的是Keytruda作为新辅助疗法带来的临床益处与癌症的PD-L1表达无关。
当中位随访期为15.5个月时，Keytruda治疗组与对照组相比能够将新辅助治疗期的疾病进展和辅助期的复发风险降低37%，改善了患者的无事件生存期（EFS）。
4.降低疾病进展风险63%，Agios公司IDH1抑制剂3期临床结果积极
Agios Pharmaceuticals公司在ESMO大会上公布了该公司的IDH1抑制剂Tibsovo （ivosidenib），在治疗胆管癌（cholangiocarcinoma）的3期临床试验ClarlDHy中获得的积极结果。Tibsovo显著提高患者的无进展生存期（PFS），将患者疾病进展或死亡风险降低63%。
试验结果表明，Tibsovo组中位无进展生存期（PFS）为2.7个月，安慰剂组为1.4个月。Tibsovo组患者6个月的无进展生存率为32%，12个月无进展生存率为22%。Tibsovo组的疾病控制率达到53%，对照组为28%。该公司计划在年底之前递交补充新药申请（sNDA）。
5. 纳武利尤单抗数据：总生存率达47%！死亡风险降低23%！
百时美施贵宝（BMS）和小野制药有限公司（Ono Pharmaceutical）日前公布了一项名为ATTRACTION-3的III期临床研究结果，该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗（多西他赛或紫杉醇），治疗既往接受过氟嘧啶和含铂药物联合疗法，难治或不可耐受的不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的疗效与安全性。
与化疗相比，纳武利尤单抗在主要终点总生存期（OS）上表现出具有统计学意义的显著获益优势，死亡风险降低23%，中位生存期（mOS）延长2.5个月。
参考资料：
[1]https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-positive-registrational-data-selpercatinib-loxo
[2]https://www.fiercebiotech.com/medtech/esmo-grail-s-multi-cancer-blood-test-expands-into-over-20-disease-types
[3]https://grail.com/wp-content/uploads/ESMO_2019_Oxnard_CCGA2_Training_Final.pdf
[4]https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-showed-statistically-significa
[5]https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/merck-provides-update-phase-3-keynote-119-study-keytruda-pembrolizumab-monothe
[6]http://investor.agios.com/static-files/49221817-1993-46d7-863b-e6c6483a5a07
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