这9个品种完成审批，即将获准上市 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 时间如白驹过隙,忽然而已,转眼之瞬10月悄然而过,2018年无疑已经进入倒计时模式,在一致性评价关键性的一年里,CDE每一次关于一致性评价动态的更新 ...

截至11月13日,CDE受理一致性评价受理号达2514个(629家企业的560个品种,按补充申请计,下同),已有790个受理号过评:本周(11月7日至11月13日),有3个品种通过一致性评价,均为重磅 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近日"4+7"药品集中采购拟中标结果公布,引起业界的一片哗然,与之紧密相连的一致性评价再一次成为万众讨论的话题,截止12月12日 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

截止7月17日,CDE一致性评价受理号达2218个,涉及584家企业的527个品种(按补充申请计,下同):已通过受理号611个:本周又有5个品种6个品规过评,其中3个为首家:13个品种审批完毕,过评在 ...

来源: 米内网作者: 可颂精彩内容沉寂两年有余,注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴.健康元.海普瑞--注射剂纷纷拿下首家过评.目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价, ...

全面集采政策下的复星医药,是否已经做好了准备?集采下活下去,是全国药厂面临的共同问题. 不完全统计,复星医药旗下公司目前通过一致性评价的有32个品种,在集采的情况下,小品种是否可以收回一致性评价的费用 ...

截止目前,CDE累积受理2062个一致性评价受理号(545家企业的501个品种,按补充申请计,下同):其中已有563个受理号过评:本周又有4个品种通过一致性评价,海正10亿级产品首家过评,恩华药业将与 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年已经过完三季度,最后一季度已然开始,截止目前(2018年1月1日-10月15日),国内药企仿制药情况如何? 仿制药获批PK 品种数:瑞阳拔 ...

随着集中采购将全国全面推广实施,一致性评价工作持续深入推进,截止7月25日,CDE受理一致性评价受理号共计有1314个(391家企业的379个品种,按照补充申请计,下同),已通过受理号230个(96个 ...

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/半夏最新竞争格局,变化来了 1 第五批国采,最新竞争格局出炉 5月14日,国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息,11个品规一致性评价受理号获批.这一批最新过评 ...

截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

12月药物临床试验报告重点信息: 12月有67个化学药BE临床试验登记,其中34个为一致性评价临床试验 12月最热登记品种有奥美拉唑肠溶胶囊.伏拉瑞韦胶囊- 12月最受关注申办单位为四川科伦药业股份有 ...

第三批集采就要在8月20日开标,"集采入场券"一致性评价工作仍在有条不紊的进行中,截至8月14日,CDE受理一致性评价受理号累计2289个(592个企业的535个品种,按补充申请计 ...

题记扬子江药业集团,在业界一直都以药品销售业绩著称,其明星品种地佐辛等为公司创造了巨额的营收:且随着一致性评价的不断深入,已有多个品种通过,在整个行业处于领先状态.那么,仿制能力.销售能力俱佳的扬子 ...

截至11月20日,CDE受理一致性评价受理号达2526个(632家企业的561个品种,按补充申请计,下同),已有801个受理号过评:本周(11月14日至11月20日),有9个品种通过一致性评价,注射剂 ...

这9个品种完成审批，即将获准上市