FDA批准普纳替尼用于治疗成人耐药性/不耐受性慢性期CML / 开普饭

2020年12月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Iclusig(ponatinib,普纳替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白 ...

2017.12.19,FDA官网首曝,加速批准博舒替尼(bosutinib,BOSULIF,辉瑞公司)用于治疗初诊的费城染色体阳性(Ph+)慢性期慢性髓系白血病(CML)患者. 慢性粒细胞白血病( C ...

10月21日,亚盛医药宣布其开发的第三代Bcr-Abl抑制剂奥瑞巴替尼片(HQP1351)的上市申请被药品审评中心正式纳入优先审评,拟用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药后并伴有 T315I 突变的慢性期或加 ...

杨森公司5月22日宣布, FDA授予Invokana(卡格列净)补充新药申请(sNDA)的优先审评资格,用于降低2型糖尿病患者和慢性肾病成人患者的终末期肾病.血清肌酐加倍和肾脏或心血管(CV)死亡的风 ...

普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制 ...

慢性粒细胞白血病(CML)是一种常见的白血病类型,约90%的慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做"费城染色体"的基因异常,这种染色体产生一种叫做BCR-ABL的蛋白质,可以促进患者恶性 ...

2016年11月29日下午,普纳替尼被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期.加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染 ...

2019年2月25日,Taiho肿瘤公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil,朗斯弗,曲氟尿苷替匹嘧啶)用于治疗成人转移性胃或胃食管交 ...

FDA加速批准高选择性MET抑制剂特泊替尼(tepotinib,Tepmetko)用于治疗MET外显子14跳跃性改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 试验结果该批准是基于2期VISI ...

特大喜讯!2019年1月14号,美国FDA正式批准卡博替尼(XL184)用于晚期肝癌患者的二线治疗.肝癌患者又增添一款强力武器.恰逢吉日,小编给大家介绍一下该获批基于的临床亮眼数据!同时汇总目前肝癌一 ...

Exelixis公司宣布,今年2月,FDA授予卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)突破性疗法认定,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,这些患者在之前的治疗后出现疾病进展. ...

来源:网络今天,美国食品和药物管理局(FDA)签发了托珠单抗(Actemra, tocilizumab)的紧急使用授权(EUA),该药物将用于医治住院治疗的成人和2岁及以上的儿童新型冠状病毒(COV ...

FDA已授予试验性药物替吡法尼(tipifarnib)突破性疗法认定,用于治疗复发性或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,这些患者在铂类化疗后出现疾病进展,之后其变异等位基因频率至 ...

Liso-cel FDA已经批准lisocabtagene maraleucel(liso-cel:Breyanzi),一种CD19靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗至少接受过2种系统疗法 ...

根据近期发表的关键性PACE试验的结果,普纳替尼 Ponatinib(Iclusig)能够让接受过多次预先治疗的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者保持深度.持久的缓解. 普纳替尼(Ponat ...

FDA批准普纳替尼用于治疗成人耐药性/不耐受性慢性期CML