FDA授予替吡法尼用于治疗HRAS突变型HNSCC的突破性疗法认定 / 开普饭

今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其在研阿尔茨海默病(AD)抗体疗法donanemab获得美国FDA授予的突破性疗法认定.新闻稿同时指出,礼来计划在今年晚些时候,使用加 ...

2月24日,Kura宣布,tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后疾病进展.等位基因变异频率≥20%,复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC). 头颈部 ...

试想一下,如果你患上了一种存活率不足15%的癌症,会是什么心情? 生完孩子后,特罗伊就被确诊为晚期黑色素瘤,5年存活率只有14%.如今十年过去,她的肿瘤已经完全治愈,体内早已没了癌细胞的影子. 一.胎 ...

来源:本站原创 2021-09-10 02:45 Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何. 2021年09月09 ...

来源:本站原创 2021-07-15 04:06 发作性睡病(图片来源:neurologist-ahmedabad.com) 2021年07月14日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Ther ...

7月6日,Provention Bio宣布,FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请(BLA).原因是,在健康志愿者中进行的一项单 ...

近日,美国FDA已经授予KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者. adagrasib的研究表明,该药半衰期长, ...

百济神州的BTK抑制剂BGB-3111 (zanubrutinib)是2019年首个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药,获得这一认定到底有什么意义呢?我们先来了解一下FDA的一些特殊审批通道. 突破性疗 ...

FDA已授予Tipifarnib(Zarnestra)突破性治疗称号,用于治疗铂类化疗后出现疾病进展的复发或转移性 HRAS突变的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),等位基因频率(VAF)≥20%. Ti ...

Exelixis公司宣布,今年2月,FDA授予卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)突破性疗法认定,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,这些患者在之前的治疗后出现疾病进展. ...

根据Exicure公司的一份声明,FDA已授予cavrotolimod (AST-008)孤儿药称号,用于治疗默克尔细胞癌(MCC)患者. 之前,2021年1月,cavrotolimod也获得快速 ...

武田制药公司宣布,FDA批准了普纳替尼(ponatinib,Iclusig)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少2种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者. ...

近日,美国FDA授予UroGen公司的主打候选产品UGN-101突破性疗法认定. UGN-101是该公司研发的创新化学消融疗法,将用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC). 突破性疗法认定将加快U ...

制药公司阿斯利康(AstraZeneca)8月1日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经给予Acalabrutinib突破性疗法认定,用于至少接受过一种治疗方案的套细胞淋巴瘤(MCL)患者.Acal ...

概述 FDA已接受奥希替尼(osimertinib,Tagrisso)的补充新药申请(sNDA),并授予了其优先审查资格,用于辅助治疗早期EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者, ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载被称为"钻石"基因的NTRK,是一种非常罕见的基因,在常见的肺癌.乳腺癌.结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变.而在一 ...

成纤维细胞生长因子(FGF)能够促进内皮细胞的游走和平滑肌细胞的增殖,修复损害的内皮细胞,当FGF与硫酸肝素糖蛋白辅助受体共同结合在FGFR上时,会诱导FGFR磷酸化并引起下游酶促反应和信号通路激活, ...

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约3%的患者携带HER2突变,这其中约90%的为HER2基因的20外显子突变型患者.总体而言,在所有的NSCLC患者中,EGFR/HER2第20号外显子突变型患者约 ...

FDA授予替吡法尼用于治疗HRAS突变型HNSCC的突破性疗法认定