卡格列净治疗2型糖尿病患者慢性肾病sNDA获FDA优先审评资格 / 开普饭

来源:拜耳 2021-07-12 10:262021年7月9日,拜耳宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(Kerendia®)在美国上市,非奈利酮10m ...

拜耳公司(Bayer)7月9日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了非奈利酮(Kerendia, finerenone)用于治疗与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)症状,包括表皮生 ...

导读:美国FDA正式批准非奈利酮"糖尿病肾病"适应证! 2021年7月9日,美国FDA官网发布公告:批准非奈利酮"用于降低成人2型糖尿病慢性肾脏病患者进展为严重肾脏病以及 ...

武田制药公司宣布,FDA批准了普纳替尼(ponatinib,Iclusig)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少2种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者. ...

"列净"类降糖药属于新型的口服降糖药物品种,临床分类属于钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,与其他通过促进胰岛素分泌或者增加胰岛素敏感性等以胰岛素为作用靶点的降糖药物相比, ...

作者:辰公子编辑:欣宇上周五,FDA批了一款新药--拜耳的慢性肾病药物Finerenone(Kerendia),据拜耳公司的估计,这款药物的年销售额可达10亿美元,达到了重磅药物的及格线.目前被批 ...

慢性肾脏病是糖尿病患者最常见的并发症之一,也是心血管疾病的独立危险因素.随着病情进展,超过1/4的糖尿病患者最终会出现慢性肾病,甚至发展成肾衰竭. 在我国,糖尿病患者高达1.16亿,是全球糖尿病第一大 ...

前几天还有一位糖尿病患者来买药,说他吃二甲双胍吃了好多年了,现在想要换一种药,然后正好听说了达格列净这一种药,就想要买来吃.后来给他量了血糖,发现他的血糖控制得挺好的,告知没必要换药,二甲双胍还是首选 ...

沙库巴曲缬沙坦联合达格列净治疗 2 型糖尿病合并心力衰竭患者的临床对照研究贺红祥, 李贵民, 张文魁 [ 摘要] 背景 2 型糖尿病( T2DM) 是临床常见代谢性疾病, 心力衰竭是各类心脏疾病的终 ...

[难治性抑郁症新药Spravato在美获批上市] 世界上超过3亿人备受抑郁症的困扰,调查显示其中65%的抑郁症患者无法正常工作. 2019年3月6日,FDA批准了艾氯胺酮(esketamine)鼻腔喷 ...

Caladrius Biosciences公司5月12日宣布,其在研产品CLBS03(自体扩增多克隆T细胞)被FDA授予治疗胰岛β细胞功能未完全丧失的1型糖尿病的孤儿药资格. CLBS03细胞疗法的科 ...

今日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国 FDA 已接受其为 PD-1 抑制剂 Opdivo(纳武单抗,俗称 "O 药")递交的补充生物制品许可申请(sBLA),联合含氟嘧啶和铂类化 ...

▎药明康德内容团队编辑今日,传奇生物宣布,美国FDA已接受杨森(Janssen)公司为靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-c ...

8月17日,G1 Therapeutics宣布FDA已经接受其CDK4/6抑制剂Triaciclib新药申请,并授予优先审评资格,用于正在接受化疗的小细胞肺癌(SCLC)患者.PDUFA日期为2021 ...

6月12日,罗氏宣布,FDA已受理利妥昔单抗联合糖皮质激素(GCC)治疗2岁及以上儿童肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)的补充生物制品许可申请(sBLA)并将优先审查. 本次sBL ...

卡格列净治疗2型糖尿病患者慢性肾病sNDA获FDA优先审评资格