MedDRA及其在不良事件分析中的应用 / 开普饭

近日,由泰格医药政策法规事务副总裁常建青老师,围绕境外已上市原研化学药品和境内外化学仿制药品的临床研究等内容,分享探讨了药审中心10月12日发布的<境外已上市境内未上市药品临床技术要求>. ...

新冠疫情持续,对药物临床试验的开展带来诸多困难与挑战.今年为鼓励创新推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,CDE修订了<药物临床试验质量管理规范>,后又发布<新冠肺炎疫情期间药物临 ...

7月10日,国家药品监督管理局发布了<接受药品境外临床试验数据的技术指导原则>(下称<原则>).这意味着,国家食药监总局药审中心在2017年10月20日发布的<接受境外临 ...

国家药品审评中心(CDE)副主任.ICH办公室主任周思源,早早坐在屏幕前连上ZOOM,参加6月18日下午召开的首届中日ICH联合研讨会(日本-中国ICH合同シンポジウム ).高野哲臣, Labcorp ...

作者齐艳艳, 崔明珠, 张加强, 巫春艳, 杨亚利, 支慧, 张伟 (河南省人民医院麻醉与围术期医学科) 医疗安全(不良)事件(简称不良事件)是指在医疗机构运行和医疗活动中对患者安全. 医务人员安全 ...

导读导读免疫检查点抑制剂导致的胃肠道不良事件比较常见.然而,有些药物是在具有严格纳入标准的临床试验中进行研究的,所以,对于在更广泛的肿瘤患者中导致的不良事件,现在还没有完全得知.今天与大家分享一篇 ...

<护理不良事件分析与整改措施>由会员分享,可在线阅读,更多相关<护理不良事件分析与整改措施(29页珍藏版)>请在人人文库网上搜索. 1.,护理不良事件分析,.,2,首先感谢上 ...

有数据表明,每年全世界范围内的新发宫颈癌病例大约是53万,其中,有一半的宫颈癌患者发生在亚洲,而中国的宫颈癌患者又占据了亚洲患病人口的一半.我国每年至少有14万-15万的宫颈癌新发患者.因此,它属于非 ...

本公众号每天分享一篇最新一期Anesthesia & Analgesia等SCI杂志的摘要翻译,敬请关注并提出宝贵意见 Continuous Pulse Oximetry and Ca ...

浅析火罐疗法在应用中不良事件周歆1阮经文1幸冰峰2 (1中山大学附属第一医院针灸科, 广东广州510080;2广东药学院附属第一医院中医科,广东广州510080) [摘要]火罐疗法作为一种操作简单 ...

医院不良事件:医院内意外的.不希望发生的或有潜在危险的事件.因诊疗活动而非疾病本身造成的损害,包括诊断治疗的失误及相关的设施.设备引起的损害等.在临床护理活动中以及医院运行过程中,任何可能影响患者的诊 ...

护理不良事件的原因分析护理不良事件是指在护理工作中,不在计划中.未预计到或通常不希望发生的事件,常称为护理差错和护理事故.为准确体现<医疗事故处理条例>的内涵及减少差错或事故这种命名给护 ...

2014年度四病区护理不良事件案例成因分析报告 (一)2014年度本科室主动上报护理不良事件共7例,其中输血.输液相关方面事件4例(输血体温的测量1例,血袋刺破1例,输液未结束拔除1例,自行调滴速1例 ...

MedDRA及其在不良事件分析中的应用