如何查询临床批件数量？ / 开普饭

药闻康策 168篇原创内容公众号点击上方一键关注最新最热的医药健康新闻政策最近,"谈判药品进院难"."患者用不到医保目录的创新药"成为了业内关 ...

自7.22临床自查以来,CFDA先后发布了4张<关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告>,具体日期以及涉及的受理号数量如下表: 文件编号受理号数量公布日期 2015年第117号 ...

2016年3月5日国务院办公厅发布<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(国办发[2016]8号),要求化学药品新注册分类实施前(2016年3月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品 ...

今年医药行业很有趣,有如一部大片,新政策一幕一幕的登场,覆盖了全产业链.变革成为今年最大的关键词,行业变革之车轮开始滚动碾压.单就药品研发领地,就出台了多方位的政策,包括注册费用大提价.药品集中审评 ...

(健康时报记者谭琪欣)'我们这一代学药人 ,赶上了制药行业突飞猛进的二十年,旁观了05.06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了2015-2017年药审横刀阔斧改革下的风云突变.'资深药品质量部门负责人 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2018年4月 ...

"从新中国成立之初,药品无需临床.无需药政部门审批即可上市,到如今每个上市药品必须通过I.II.III期临床才能上市,是中国临床试验40年的发展史,也是中国创新药事业的奋斗史."- ...

作者:清华大学晨光专家审核:江苏大学附属医院李晶教授 2021年上半年,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示了2款针对肺部疾病的间充质干细胞新药获得临床默示许可,分别针对特发性肺纤维化和急 ...

作者:福建医科大学 YANG 专家审核:江苏大学附属医院李晶教授近日,国内多家媒体报道,又一款针对膝骨关节炎的脐带间充质干细胞新药研发(IND)申请获得受理,再次展示了间充质干细胞在骨关节炎领域 ...

干细胞之家干细胞之家-中国干细胞行业门户第一站重要声明:"干细胞"公众号是干细胞之家网站唯一官方微信公众平台,其它任何带有"干细胞之家"字样的公众号皆为仿冒 ...

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本文首发自博雅干细胞,作者 Dr韦专家审核:江苏大学附属医院李晶教授根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据,国内又一款间充质干细胞新药申请获得临床试验默示许可(受理号:CXSL1800101 ...

编者按随着干细胞新药申请获得临床批件,人们对脑卒中的再生医学治疗策略有了更大的期待.近年来,有多种类型的干细胞在临床治疗脑卒中的研究中得到应用,并且陆陆续续有成果输出.那么,当前国内外基于干细胞治疗 ...

编者按近期,又有1款骨关节炎相关的干细胞临床研究项目完成备案.此外,国内已有3款骨关节炎干细胞新药获得临床批件.干细胞治疗骨关节炎在国内上市有望.本文概述了这一领域的国内外临床发展现状,以及荟萃了一 ...

编者按近年来,胎盘以及脐带等围产组织干细胞愈加受到重视,因为越来越多的研究结果表明,这类干细胞在多种疾病的治疗中具有安全性和有效性,具有广阔的临床应用前景.在我国,源自于胎盘和脐带的干细胞新药已经获 ...

随着诺华.Kite制药的CAR-T产品获批上市以及国内细胞疗法监管路径清晰,CAR-T成为了产业界和投资界的热门领域,国内CAR-T公司的估值快速飙升,不仅有数家公司先后拿到巨额融资,也吸引了国际制药 ...

如何查询临床批件数量？