第29批优先审评里的“培塞利珠单抗注射液” / 开普饭

编译:陈智勇上海市第六人民医院风湿免疫科美国宾夕法尼亚大学的Alexis Ogdie等人探索了银屑病关节炎(psoriatic arthritis, PsA)患者在肿瘤坏死因子(tumor nec ...

名称和别名Certolizumab pegol:CDP870商品名Cimzia®获批时间2008/4/22 FDA适应症克罗恩病(注: 只记录首次批准)开发公司UCB抗体类型聚乙二醇修饰的人源化Fab ...

培塞利珠单抗,商品名:希敏佳,于2019年7月获批在中国上市,属于新型TNF-α抑制剂,具有独特的结构,由于其无Fc段的特点,因此几乎不会通过胎盘转运至胎儿体内,在说明书中也注明如有临床需求时可以在孕 ...

前不久,我们做了一次育龄期女性类风湿关节炎(RA)患者的调查,让我们了解了病友们在备孕.怀孕和哺乳期的困惑和需求,可以更好地为病友们服务. 根据调查结果,育龄期女性RA病友最关心的问题主要是-- 1. ...

KEYNOTE-189 (NCT02578680)是一项在16个国家126个癌症中心进行的双盲,随机,安慰剂对照III期临床研究. 评估帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合培美曲塞+铂类对比 ...

FDA已优先审查pembrolizumab (Keytruda,派姆单抗/帕博利珠单抗/可瑞达)用于治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制剂许可申请(SBLA). 在试验中,与 ...

2020年2月19日,罗氏宣布,美国食品药品监督管理局已接受该公司上市申请,并授予了Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)的作为一线单药疗法的优先审批资格,用于EGFR/ALK阴 ...

11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格.PDUFA预定审批期限为2021年5月14日. 该项NDA ...

第29批优先审评里的“培塞利珠单抗注射液”