总缓解率92%！美国FDA授予吉利德CD47单抗magrolimab突破性药物：治疗骨髓增生异常综合症! / 开普饭

在美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟会议上展示的1b期试验(NCT03248479)结果显示,Magrolimab联合阿扎胞苷(azacitidine,AZA)可以改善急性髓系白血病(AML)和骨髓增生 ...

©读懂财经·大健康组原创/出品作者 | 蔡品件编辑 | 武亚玲创新药浪潮之下,中国制药行业迈入新台阶.从百济神州的赞布替尼获得FDA突破性疗法(BTD)认证之后,国内药企获得BTD认证的产品越来 ...

百济神州的BTK抑制剂BGB-3111 (zanubrutinib)是2019年首个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药,获得这一认定到底有什么意义呢?我们先来了解一下FDA的一些特殊审批通道. 突破性疗 ...

来源:网络美国食品和药物管理局(FDA)已授予维奈托克(venetoclax,唯可来,Venclexta)和阿扎胞苷(azacitidine,维达莎,Vidaza)突破性疗法称号,用于治疗先前未经治 ...

继收购 Immunomedics 创新型首创 ADC 药物 Trodelvy 之后,吉利德再迎利好消息,其抗肿瘤药物 magrolimab 取得了重大进展. 9 月 15 日,吉利德(NASDAQ: ...

2019年4月21日,Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域.近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα ...

8月5日,CDE官网公布首个拟突破性疗法,为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂). 这款药物已经先后获得了FDA授予的突破性疗法认定和EMA ...

吉利德.信达.天境谁能拔得头筹? 蓝鲸财经2020年11月20日 08:15 作为生物药的头号选手,PD-1赛道近两年来逐渐拥挤不堪.随着四款国产PD-1单抗的陆续上市,与其有关的医保谈判也将重心逐渐 ...

Margolimab获突破性疗法认定该药的研发者Gilead Sciences,Inc在一份新闻稿中宣布,FDA授予突破性疗法认定将magrolimab作为新诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)患者的 ...

2021年7月21日,美国食品和药物管理局(FDA)授予BCL-2抑制剂维奈托克(Venclexta)突破性疗法认定(BTD),联合阿扎胞苷(Azacitidine)用于既往未经治疗的中.高和极高危的 ...

总缓解率92%！美国FDA授予吉利德CD47单抗magrolimab突破性药物：治疗骨髓增生异常综合症!